Clogrelhexal 75 mg - Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Clopidogrelbesilat

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

B01AC04

INN (שם בינלאומי):

Clopidogrel besylate

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2009-07-29

עלון מידע

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CLOGRELHEXAL 75 MG - FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clogrelhexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clogrelhexal beachten?
3.
Wie ist Clogrelhexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clogrelhexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOGRELHEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clogrelhexal enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der
Bildung
eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern
dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko
der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose
genannt wird).
Clogrelhexal wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung
von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen
(Arterien)
zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu
atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall,
Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clogrelhexal zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse
aus folgenden Gründen ve

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clogrelhexal 75 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_SEKUNDÄRPRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER EREIGNISSE _
Clopidogrel ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als
35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis
weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener
peripherer
arterieller Verschlusskrankheit.

erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
_PRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER UND THROMBOEMBOLISCHER EREIGNISSE
BEI _
_VORHOFFLIMMERN _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine
Vitamin-K-Antagonisten-
(VKA-)Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko
aufweisen, ist
Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe
atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse,
einschließlich
Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und ältere Patienten
Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-My