Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

CLOBETASOL PROPIONAT

זמין מ:

Orifarm GmbH

קוד ATC:

D07AD01

INN (שם בינלאומי):

CLOBETASOL PROPIONATE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2019-03-04

עלון מידע

1000126269-001-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLOBEX 500 MIKROGRAMM/G SHAMPOO
Wirkstoff: Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was
ist
Clobex
500
Mikrogramm/g
Shampoo
und
wofür
wird
es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clobex 500 Mikrogramm/g
Shampoo beachten?
3. Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
CLOBEX
500
MIKROGRAMM/G
SHAMPOO
UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clobex Shampoo enthält den Wirkstoff Clobetasolpropionat, der zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln
gehört,
die
topische
Kortikosteroide
(oder
Steroide) genannt werden. Topische Kortikosteroide werden in
Abhängigkeit
von ihrer Stärke weiter in Untergruppen unterteilt.
Clobetasolpropionat ist
ein sehr starkes Kortikosteroid. Der Ausdruck „topisch“ bedeutet,
dass das
Präparat nur auf die Hautoberfläche aufgetragen werden sollte.
Topische
Steroide verringern Rötung, Juckreiz und Entzündungen im
Zusammenhang
mit Hauterkrankungen.
Die Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut wird dadurch verursacht,
dass
die Hautzellen der Kopfhaut zu schnell gebildet werden. Clobex Shampoo
wird
für
die
Behandlung
der
mittelschweren
Kopfhaut-

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Clobex 500 mcg/g Shampoo - 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Shampoo enthält 500 Mikrogramm Clobetasolpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ein Gramm Shampoo enthält 100 mg Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Shampoo.
Dickflüssiges,
durchscheinendes,
farbloses
bis
blassgelbliches
Flüssigshampoo
mit
alkoholischem
Geruch.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Topische Behandlung der mittelschweren Kopfhaut-Psoriasis bei
Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
CORTICOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG
KANN
ZU
SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT 4.4). FALLS EINE BEHANDLUNG MIT
EINEM LOKAL WIRKSAMEN
CORTICOSTEROID
ÜBER
4
WOCHEN
HINAUS
KLINISCH
GERECHTFERTIGT
IST,
SOLL
EIN
WENIGER
STARK
WIRKSAMES CORTIKOSTEROID-PRÄPARAT IN ERWÄGUNG GEZOGEN WERDEN.
WIEDERHOLTE, ABER KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT
KÖNNEN ZUR KONTROLLE VON
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
Clobex 500 Mikrogramm/g sollte einmal täglich direkt auf die trockene
Kopfhaut aufgetragen werden.
Dabei ist darauf zu achten, dass das Shampoo auf alle Läsionen
aufgetragen und einmassiert wird. Für
die gesamte Kopfhaut ist eine Menge ausreichend, die etwa einem halben
Esslöffel (etwa 7,5 ml) pro
Anwendung entspricht.
Die Gesamtdosis sollte 50 g pro Woche nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Ausschließlich zur Anwendung auf der Kopfhaut.
Nach der Anwendung soll Clobex 500 Mikrogramm/g Shampoo ohne Abdeckung
über 15 Minuten auf der
Kopfhaut belassen werden. Nach der Anwendung sollen die Hände
sorgfältig gewaschen werden. Nach
15 Minuten muss das Shampoo gründlich
mit
Wasser
ausgespült werden. Um das Waschen zu
erleichtern, kann das Haar bei Bedarf auch zu