CLINDOPAX LAGOS

מדינה: ארגנטינה

שפה: ספרדית

מקור: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
24-05-2024

מרכיב פעיל:

CLINDAMICINA

זמין מ:

S PHARMATRIX DIVISION DE THERABEL PHARMA S.A.

טופס פרצבטיות:

SOLUCION

הרכב:

CLINDAMICINA FOSFATO 1.000 G

יחידות באריזה:

SOBRE DE ALUMINIO Y POLIPROPILENO 30 U

תאריך אישור:

2013-03-09

עלון מידע

                                CLINDOPAX 
Clindamicina 1% 
Solución Embebida en Toallitas de Uso Epidérmico 
Venta bajo receta archivada 
 
 
FORMULA PORCENTUAL: 
Clindamicina fosfato (equivalente a clindamicina base) ..............................1,000 gr 
Acido Cítrico ................................................................................ c.s.p. pH 3,5 - 5,0 
Propilenglicol .............................................................................................. 5,000 gr 
Alcohol Isopropílico .....................................................................................39,25 gr 
Agua purificada .................................................................................... c.s.p. 100 ml 
 
ACCION TERAPEUTICA: 
Antibiótico tópico. 
 
INDICACIONES: 
La clindamicina tópica está
indicada en el tratamiento del acné vulgaris. 
 
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS: 
Si
bien la clindamicina fosfato es inactiva in vitro, la rápida hidrólisis in vivo la convierte en 
clindamicina base activa como antibiótico. Se ha demostrado resistencia cruzada entre 
clindamicina y lincomicina. También se ha demostrado antagonismo entre clindamicina y 
eritromicina. 
Luego de múltiples aplicaciones tópicas de clindamicina fosfato a una concentración equivalente a 
10 mg de clindamicina por ml en solución de alcohol isopropílico y agua, las concentraciones 
sericas de clindamicina son bajas (0-3 ng/ml) y menos del 0,2% de la dosis es recuperada en orina 
como clindamicina. La actividad de la clindamicina ha sido demostrada en los comedones de 
pacientes con acné. La dosis media de actividad antibiótica presente en los comedones extraídos, 
luego de la aplicación del producto durante 4 semanas fue de 597 mcg/g de material comedonal 
(rango 0-1490). 
La clindamicina in vitro inhibe al
cultivo de Propionibacterium acnes (MICs
                                
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