Clindamycine hameln 150 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT 178,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 150 mg/ml

INN (שם בינלאומי):

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT 178,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 150 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Oplossing voor injectie, Oplossing voor infusie

הרכב:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9 mg/ml ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

מסלול נתינה (של תרופות):

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLINDAMYCINE HAMELN 150 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
De naam van dit medicijn is Clindamycine hameln 150 mg/ml oplossing
voor injectie/infusie, maar in de
rest van deze bijsluiter wordt dit medicijn Clindamycine hameln of dit
medicijn genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clindamycine hameln en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLINDAMYCINE HAMELN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Clindamycine hameln bevat de werkzame stof clindamycine. Dat is een
medicijn dat bacteriën doodt. Het
wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige
ontstekingen door bacteriën (infecties) bij
volwassenen en kinderen ouder dan 4 weken:
•
Infecties van botten en gewrichten;
•
Infecties van de bijholten die lang duren (chronisch);
•
Infecties van de onderste luchtwegen;
•
Ingewikkelde (gecompliceerde) infecties in de buikholte;
•
Infecties van de geslachtsorganen;
•
Gecompliceerde infecties van huid en van weefsel rond organen en
botten (weke delen).
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter. U bent all

מאפייני מוצר

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clindamycine hameln 150 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat clindamycinefosfaat, overeenkomend met 150 mg
clindamycine.
Elke ampul met 2 ml oplossing bevat clindamycinefosfaat, overeenkomend
met 300 mg clindamycine.
Elke ampul met 4 ml oplossing bevat clindamycinefosfaat, overeenkomend
met 600 mg clindamycine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml oplossing bevat 9 mg benzylalcohol; zie rubriek 4.4.
Elke ml oplossing bevat tot 8,6 mg natrium; zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie
Het geneesmiddel is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing,
zonder zichtbare deeltjes.
pH 5,5-7,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clindamycine hameln is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende ernstige infecties die worden
veroorzaakt door gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1) bij
volwassenen en kinderen ouder dan
4 weken:
-
Infecties van bot en gewrichten;
-
Chronische sinusitis;
-
Infecties van de onderste luchtwegen;
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties;
-
Infecties van het bekken en de genitaliën bij de vrouw;
-
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen.
De officiële richtlijnen over het geschikte gebruik van
antibacteriële middelen moeten in overweging
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar _
-
Voor de behandeling van ernstige infecties:
-
1.800 tot 2.700 mg clindamycine per dag, overeenkomend met 12 tot 18
ml Clindamycine
hameln, toegediend in twee tot vier gelijke doses, doorgaans in
combinatie met een antibioticum
met goede werking tegen aerobe gramnegatieve bacteriën, met name in
gevallen van
2
•
Intra-abdominale infecties (zoals peritonitis en abdominaal abces)
•
Infecties van het bekken en de genitaliën bij de vrouw (zoals
bekkenontstekingsziekte,
endometri