Clindabactin 440 mg purutabletti

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Clindamycin hydrochloride

זמין מ:

DECHRA REGULATORY B.V.

קוד ATC:

QJ01FF01

INN (שם בינלאומי):

Clindamycin hydrochloride

כמות:

440 mg

טופס פרצבטיות:

purutabletti

יחידות באריזה:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 504440) Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 1 x 10 x 10, 100, 250

סוג מרשם:

Resepti: 10 Ei kaupan: 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 1 x 10 x 10, 100, 250

איזור תרפויטי:

Klindamysiini

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2020-09-15

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE
CLINDABACTIN 440 MG PURUTABLETIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clindabactin 440 mg purutabletit koiralle
klindamysiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini
(klindamysiinihydrokloridina)
440 mg
Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera, makuaineita sisältävä 18 mm:n
purutabletti, jossa on ruskeita
pilkkuja ja toisella puolella ristinmuotoinen
jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin
tai neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden
(mukaan lukien hampaan
kiinnityskudoksen sairauksien [parodontaaliset sairaudet]) hoito, kun
aiheuttajana tai osallisena on
klindamysiinille herkkä _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp.
(paitsi _Streptococcus faecalis_),
_Bacteroides_ spp., _Fusobacterium necrophorum_ ja _Clostridium
perfringens_.
Pinnallisen märkäisen ihotulehduksen (pinnallinen
pyoderma) hoito, kun osallisena on
klindamysiinille herkkä _Staphylococcus pseudintermedius_.
Klindamysiinille herkän _Staphylococcus aureus_ -mikrobin aiheuttaman
luu(ydin)tulehduksen
(osteomyeliitti) hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai
linkomysiinille. Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille,
chinchilloille, hevosille eikä
märehtijöille, sillä näillä lajeilla klindamysiinin
anto suun kautta voi aiheuttaa vaikeita
ruoansulatushäiriöitä, jotka voivat johtaa eläimen kuolemaan.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Oksentelua ja ripulia on havaittu melko harvoin.
Klindamysiini
aiheuttaa joskus sille epäherkkien organismien, kuten esimerkiksi
resistenttien
Clostridium-mikro

מאפייני מוצר

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Clindabactin 440 mg purutabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Klindamysiini
(klindamysiinihydrokloridina)
440 mg
APUAINE(ET):
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera, makuaineita sisältävä 18 mm:n
purutabletti, jossa on ruskeita
pilkkuja ja toisella puolella ristinmuotoinen
jakouurre.
Tabletti voidaan jakaa samankokoisiin puolikkaisiin
tai neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Infektoituneiden haavojen ja paiseiden sekä suuontelon infektioiden
(mukaan lukien parodontaaliset
sairaudet) hoito, kun aiheuttajana tai osallisena on klindamysiinille
herkkä _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (paitsi _Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_
spp., _Fusobacterium necrophorum_ ja
_Clostridium perfringens_.
Pinnallisen pyoderman hoito, kun osallisena on klindamysiinille
herkkä _Staphylococcus _
_pseudintermedius_.
Klindamysiinille herkän _Staphylococcus aureus_ -mikrobin aiheuttaman
osteomyeliitin
hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai
linkomysiinille. Ei saa antaa kaneille, hamstereille, marsuille,
chinchilloille, hevosille eikä
märehtijöille, sillä näillä lajeilla klindamysiinin
anto suun kautta voi aiheuttaa vaikeita
ruoansulatushäiriöitä, jotka voivat johtaa eläimen kuolemaan.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä
eläinten ulottumattomissa, jotta eläin ei syö
tabletteja vahingossa.
Valmisteen käytön tulee perustua hoidettavasta eläimestä
eristettyjen bakteerien
herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon pitää
perustua paikallisiin epidemiologisiin
tietoihin kohdebakteerien herkky