Clinacin vet. 300 mg Tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

klindamycinhydroklorid

זמין מ:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

קוד ATC:

QJ01FF01

INN (שם בינלאומי):

clindamycin

כמות:

300 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett

הרכב:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; klindamycinhydroklorid 326 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

קבוצה תרפויטית:

Hund

איזור תרפויטי:

Klindamycin

leaflet_short:

Förpacknings: Burk, 6 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 70 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 42 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 16 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 10 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2009-08-21

עלון מידע

_Läkemedelsverket 2020-01-14_
1
BIPACKSEDEL
CLINACIN VET. 300 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughera, Co. Galway, Irland
Tillverkare:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ireland.
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clinacin vet. 300 mg tabletter för hund
Klindamycin
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett Clinacin vet. innehåller 300 mg av den aktiva substansen
klindamycin (som
klindamycinhydroklorid).
En tablett innehåller också laktosmonohydrat, povidon, krospovidon,
mikrokristallin cellulosa,
natriumlaurylsulfat, kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat som
hjälpämnen.
Tabletten är en vit till benvit slät tablett med en kryssformad
brytskåra på ena sidan.
Tabletterna kan delas i halvor eller fjärdedelar
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Clinacin vet. är ett antibiotikum som används vid bakteriella
infektioner hos hund, till exempel
infekterade sår, bölder, infektioner i munhålan, tänder och
benvävnad orsakade av eller associerade
med bakterier känsliga för klindamycin
_._
5.
KONTRAINDIKATIONER
Clinacin vet. ska inte användas:

vid känd överkänslighet mot klindamycin och linkomycin.

till kaniner, hamstrar, marsvin, chincillas, hästar eller idisslare,
eftersom behandling med
klindamycin hos dessa arter kan resultera i allvarlig störning av
tarmfloran.
6.
BIVERKNINGAR
Doser på 300 mg/kg har tolererats av hundar utan tecken på
biverkningar. Tillfälliga kräkningar,
nedsatt aptit, diarré, leukocytos och förhöjda leverenzymvärden
(AST, ALT) har ibland observerats. I
sådana fall, ska behandling omedelbart upphöra och djuren behandlas
symtomatiskt.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.

מאפייני מוצר

_Läkemedelsverket _
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clinacin vet. 300 mg tabletter för hund.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
En tablett Clinacin vet. innehåller 300 mg klindamycin (som
klindamycinhydroklorid)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se punkten 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
En vit till benvit slät tablett med en kryssformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i halvor eller fjärdedelar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Bakteriella infektioner hos hund till exempel infekterade sår,
abscesser, pyodermi, infektioner i munhålan och
tänder, orsakade av eller associerade med klindamycin-känsliga:

_Staphylococcus spp._

_Streptococcus spp._

_Bacteroides spp._

_Fusobacterium_
_necrophorum_

_Clostridium perfringens_
Osteomyelit:

_Staphylococcus aureus._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot linkosamider.
Skall inte ges till kanin, hamster, marsvin, chinchilla, häst eller
idisslare, eftersom oralt intag av klindamycin
kan orsaka allvarliga mag-tarmstörningar hos dessa djurslag.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vid långtidsbehandling, en månad eller längre, ska lever- och
njurvärden kontrolleras regelbundet och
blodcellsräkning utföras. Hos patienter med allvarlig njur-
och/eller leverstörning associerat med allvarliga
_Läkemedelsverket _
metaboliska avvikelser ska läkemedlet doseras med försiktighet och
patientens blodvärden bör kontrolleras
regelbundet under behandlingsperioden.
När det är möjligt ska användningen av läkemedlet baseras på
resistensundersökningar.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna efter administrering. Personer med känd
överkänslighet mot linkosamider (lin