Climopax 0,625/2,5mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Medroxyprogesteronacetat; Konjugierte Estrogene

זמין מ:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (שם בינלאומי):

Medroxyprogesterone Acetate, Conjugated Estrogens

טופס פרצבטיות:

überzogene Tablette

הרכב:

Teil 1 - überzogene Tablette; Medroxyprogesteronacetat (02308) 2,5 Milligramm; Konjugierte Estrogene (03171) 7,35 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1997-05-06

עלון מידע

PFIZER ((Logo)) Climopax
®
cyclo 0,625 mg/5 mg
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
CLIMOPAX
® CYCLO 0,625 MG/5 MG
Überzogene Tabletten
Konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronactetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Climopax cyclo 0,625 mg/5 mg
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Climopax cyclo beachten?
3.
Wie ist Climopax cyclo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Climopax cyclo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLIMOPAX CYCLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Climopax cyclo ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone
Replacement Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone,
ein Estrogen und ein Gestagen. Climopax cyclo wird bei Frauen nach den
Wechseljahren
angewendet, deren letzte Monatsblutung (Menopause) mindestens 12
Monate zurückliegt.
Climopax cyclo wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab.
Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im
Gesicht, Hals und
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im Folgenden Climopax cyclo genannt
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Brustbereich (so genannte Hitzewallungen) äußern. Climopax cyclo
lindert diese nach der
Menopause auft

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
PFIZER ((Logo))
Climopax
®
cyclo 0,625 mg/5 mg
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Climopax
®
cyclo 0,625 mg/5 mg
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 braune überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem Harn
trächtiger Stuten (nativ): 4,088 mg (entsprechend 0,625 mg
konjugierte Estrogene*).
1 blaue überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem Harn
trächtiger Stuten (nativ): 4,088 mg (entsprechend 0,625 mg
konjugierte Estrogene*) und 5 mg
Medroxyprogesteronacetat (MPA).
* konjugierte Estrogene enthalten: Estronsulfat (Natriumsalz),
Equilinsulfat (Natriumsalz), 17-
Dihydroequilin, 17-Estradiol, Equilenin, 17-Dihydroequilenin,
17ß-Dihydroequilin, 17ß-
Dihydroequilenin, 17ß-Estradiol und 8,9-Dehydroestron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Braune, ovale, bikonvexe überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.625“
Blaue, ovale, bikonvexe überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.625/5“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
-
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko,
die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen
zur
Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
auch Abschnitt 4.4)
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird täglich (möglichst zur gleichen Tageszeit) 1 überzogene
Tablette unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Von Tag 1 bis 14 eines jeden
Einnahmezyklus werden
die braunen überzogenen Tabletten, vom 15. bis zum 28. Tag werden die
blauen überzogenen
Tabletten eingenommen. Nach Aufbrauchen einer Packung wird die
Einnahme am folgenden
Tag