Clevor 30 mg/ml, colírio, solução em recipiente unidose para cães

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

מרכיב פעיל:

Ropinirole 30.0 mg

קבוצה תרפויטית:

Cães

מאפייני מוצר

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Clevor 30 mg/ml, colírio, solução em recipiente unidose para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Ropinirole
30 mg
(equivalente a 34,2 mg de cloridrato de ropinirole)
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução em recipiente unidose.
Solução clara, amarela a muito ligeiramente amarelada.
pH 3,8–4,5 e osmolalidade 300–400 mOsm/kg.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Cães
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Indução do vómito em cães.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em cães com depressão do sistema nervoso central,
convulsões ou outras perturbações
neurológicas visíveis que possam originar pneumonia aspirativa.
Não administrar em cães hipóxicos, com dispneia ou com falta de
reflexos faríngeos.
Não administrar em caso de ingestão de objetos estranhos cortantes,
agentes corrosivos (ácidos ou
álcalis), substâncias voláteis ou solventes orgânicos.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
A eficácia do medicamento veterinário não foi determinada em cães
com peso inferior a 1,8 kg ou em
cães com idade inferior a quatro meses e meio, ou em cães idosos.
Administrar apenas em
conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico
veterinário responsável.
Com base nos resultados dos ensaios clínicos, prevê-se que a maioria
dos cães responda a uma única
dose do medicamento veterinário; contudo, uma percentagem pequena de
cães poderá requerer uma
segunda dose para induzir o vómito. Uma percentagem muito pequena de
cães pode não responder ao
tratamento, apesar da administração de uma segunda dose. Não é
aconselhável administrar mais doses
a esses cães. Para mais informações, consultar as