CLEODETTE õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

drospirenoon+etünüülöstradiool

זמין מ:

Actavis Group Ptc ehf.

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

drospirenoon+etünüülöstradiool

כמות:

3mg+0,02mg 63TK; 3mg+0,02mg 126TK; 3mg+0,02mg 21TK; 3mg+0,02mg 42TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cleodette, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool/drospirenoon
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta:
−
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
−
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
−
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cleodette ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cleodette võtmist
3.
Kuidas Cleodette’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cleodette’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cleodette ja milleks seda kasutatakse
Cleodette on rasestumisvastane ravim, mida kasutatakse raseduse
vältimiseks.
Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni, nimelt drospirenooni ja
etünüülöstradiooli.
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud pillideks.
2.
Mida on vaja teada enne Cleodette võtmist
Üldised märkused
Enne Cleodette kasutama hakkamist lugege lõigust 2 teavet
verehüüvete kohta. Eriti oluline on lugeda
verehüüvete sümptomite kohta, vt lõik 2 “Verehüübed”. Arst
esitab tei

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cleodette, 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 44 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad, ümmargused, siledad õhukese polümeerikattega tabletid,
mõõtudega 5,7 x 3,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Cleodette väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid, ja
seda, milline on VTE risk koos
Cleodette'ga võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete
kontratseptiividega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga,
blisterpakendil osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks
tablett ööpäevas 21 päeva järjest. Iga
järgneva pakendiga alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba
perioodi, mille jooksul esineb tavaliselt
menstruatsioonilaadne vereeritus. See algab tavaliselt 2...3. päeval
pärast viimase tableti võtmist ega
pruugi lõppeda enne järgmisest pakendist tablettide võtmise
alustamist.
Kuidas alustada Cleodette võtmist
•
Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
1. päeval (st menstruaalverejooksu
esimesel päeval).
•
Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt
(kombineeritud
suukaudne kontratseptiiv (KSK), tuperõngas või nahaplaaster)
Eelistatult peaks naine Cleodette’ga alustama varem kasutatud KSK
viimase aktiivse tableti (viimase
toimeainet sisaldava tableti) võtmisele järgneval päeval,