CLEARSPOT 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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הורד עלון מידע (PIL)
28-01-2014
הורד מאפייני מוצר (SPC)
04-11-2014

מרכיב פעיל:

IMIDACLOPRID

זמין מ:

Norbrook Laboratories Ltd.

קוד ATC:

QP53AX17

INN (שם בינלאומי):

IMIDACLOPRID

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

הרכב:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, BUTILHIDROXITOLUENO, ETANOL ANHIDRO

מסלול נתינה (של תרופות):

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

סוג מרשם:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

קבוצה תרפויטית:

Gatos

איזור תרפויטי:

Imidacloprid

leaflet_short:

CLEARSPOT 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES, Caja con 1 pipeta de 0,8 ml Anulado No comercializado - CLEARSPOT 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES, Caja con 24 pipetas de 0,8 ml Anulado No comercializado - CLEARSPOT 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES, Caja con 3 pipetas de 0,8 ml Anulado No comercializado - CLEARSPOT 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES, Caja con 4 pipetas de 0,8 ml Anulado No comercializado - CLEARSPOT 80 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES, Caja con 6 pipetas de 0,8 ml Anulado No comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2018-11-21

עלון מידע

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
Clearspot 80 mg Solución Spot-on para gatos grandes 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABALE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
TITULAR  DE  LA  AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DEL LOTE: 
 
Norbrook Laboratories Limited, 
 
Station Works, 
 
Newry, 
 
Co. Down,  
 
BT35 6JP, 
 
Irlanda del Norte 
 
 
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: 
 
Norbrook Laboratories Limited 
 
105 Armagh Road 
 
Newry 
 
Co. Down, BT35 6PU 
 
Irlanda del Norte 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Clearspot 80 mg Solución Spot-on para gatos grandes 
 
Imidacloprid 
 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  
 
 
 
Una pipeta de 0,8 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Imidacloprid   
 
80 mg 
 
EXCIPIENTES: 
 
Butilhidroxitolueno (E321) 
0,8 mg 
 
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on). 
 
Solución transparente de color amarillo pálido a amarillo. 
 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Para gatos de 4 kg o peso superior: 
Prevención y tratamiento de  las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). 
El medicamento veterinario presenta efecto insecticida inmediato y actividad insectic ida 
persistente durante 4 semanas en gatos. El medicamento puede usarse como parte de 
una  estrategia  de  tratamiento  para  el  control  de  la  dermatitis  alérgica  por  picadura  de 
pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado pr
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
  DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Clearspot 80 mg Solución Spot-on para gatos grandes 
 
 
2. 
  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
Una pipeta de 0,8 ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Imidacloprid   
 
80 mg 
 
EXCIPIENTES: 
 
Butilhidroxitolueno (E321) 
0,8 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
  FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on). 
 
Solución transparente de color amarillo pálido a amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Gatos 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para gatos de 4 kg o peso superior: 
Prevención y tratamiento de  las infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides felis_). 
El medicamento veterinario presenta efecto insecticida inmediato y actividad insecticida 
persistente durante 4 semanas en gatos. El medicamento puede usarse como parte de 
una  estrategia  de  tratamiento  para  el  control  de  la  dermatitis  alérgica  por  picadura  de 
pulgas (DAPP), cuando ésta se haya diagnosticado previamente por un veterinario.  
_ _
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No tratar a gatitos no destetados o menores de 8 semanas. 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.  
 
4.4  
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Pueden  producirse  reinfestaciones  por  aparición  de  nuevas  pulgas  en  el  ambiente 
durante  seis  semanas  o  más  después  de  haber  iniciado  el  tratamiento.  En 
consecuencia, puede ser necesari
                                
                                קרא את המסמך השלם