Clazicon 60 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Gliclazidum

זמין מ:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

קוד ATC:

A10BB09

INN (שם בינלאומי):

Gliclazidum

כמות:

60 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267179; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991267162

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLAZICON, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
CLAZICON, 60 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_GLICLAZIDUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clazicon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clazicon
3.
Jak stosować lek Clazicon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clazicon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLAZICON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clazicon jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym, należącym do grupy pochodnych
sulfonylomocznika).
Lek Clazicon stosuje się u osób dorosłych z pewnym rodzajem
cukrzycy (cukrzyca typu 2), u których
przestrzeganie odpowiedniej diety, stosowanie ćwiczeń fizycznych
oraz zmniejszenie masy ciała nie
wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLAZICON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLAZICON:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki z tej samej grupy
(pochodne sulfonylomocznika)
lub na inne podobne leki (sulfonamidy obniżające stężenie cukru we
krwi)),
−
jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1),
−
je�

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clazicon, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Clazicon, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg gliklazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 54
mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej) (patrz punkt 4.4).
Jedna tabletka zawiera 60 mg gliklazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 108
mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej) (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych − patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Clazicon, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są białe,
owalne, obustronnie wypukłe o
wymiarach 5 x 11 mm, z oznakowaniem „G” po jednej stronie.
Clazicon, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu są białe,
owalne, obustronnie wypukłe o
wymiarach 7 x 15 mm, z linią podziału po obu stronach, oznaczone
literą „G” po jednej stronie linii
podziału i cyfrą „60” po drugiej stronie linii podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typu 2) u osób dorosłych, gdy
stosowanie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Clazicon, 30 mg: dawka dobowa może wynosić od 1 do 4 tabletek na
dobę, tj. od 30 do 120 mg
przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
Clazicon, 60 mg: dawka dobowa może wynosić od pół tabletki do 2
tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych doustnie, jednorazowo, w porze śniadania.
Tabletki należy połykać w całości. Nie żuć ani nie rozgryzać
tabletek.
W przypadku pominięcia dawki leku nie wolno zwiększać dawki
przyjmowanej następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawkę należy dostosować