Clavomed 250 mg + 62,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Kalii + Acid clavulanicum

זמין מ:

World Medicine Limited

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

כמות:

250 mg + 62,5 mg/5 ml

טופס פרצבטיות:

pulbere pentru suspensie orală

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

SEDICO Pharmaceutical Co. (South Egypt Drug Industries Co.), Egipt

תאריך אישור:

2015-12-20

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CLAVOMED 250 MG + 62,5 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Amoxicillinum/Acidum clavulanicum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Clavomed şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Clavomed
3. Cum să luaţi Clavomed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clavomed
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLAVOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CLAVOMED este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care
provoacă
infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină
şi acid
clavulanic.
Amoxiclina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”, cărora le poate
fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă
activă (acidul clavulanic)
previne întâmplarea acestui lucru.
CLAVOMED este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, copiii şi
adolescenţi:
-
infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor;
-
infecţii ale tractului respirator;
-
infecţii ale tractului urinar;
-
infecţiile ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare;
-
infecţii osoase şi articulare.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLAVOMED
NU ADMINISTRAŢI CLAVOMED:
• dacă aveţi hipersensibilitate la peniciline sau sau la oricare
dintre celelate
componente (enumerate la pct 6);
• dacă aveţi hepatită sau icter (îngălbenirea pielii);
• d

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clavomed 250 mg + 62,5 mg/5 mlpulbere pentru suspensie orală
Amoxicillinum/Acidum clavulanicum
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
5 ml suspensie orală reconstituită conţine trihidrat de
amoxicilină 287,01 mg, ce este
echivalent cu Amoxicilină 250,00 mg, Clavulanat de potasiu 74,37 mg
ce este
echivalent cu Acid clavulanic 62,50 mg;
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare albă sau granulată cu gust dulce şi aromă de
fructe.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Suspensia CLAVOMED este utilizată pentru tratamentul infecţiilor
bacteriene, la copii şi
adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
-
Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător).
-
Otită acută medie.
-
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător).
-
Pneumonie extraspitalicească.
-
Cistită.
-
Pielonefrită.
-
Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale,
abcesele dentare severe cu celulită difuzantă.
-
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu
excepţia cazului în care dozele sunt declarate pe componente
individuale.
Doza de CLAVOMED pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să
ia în considerare:
-
agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la
medicamentele
antibacteriene (vezi pct. 4.4);
-
severitatea şi localizarea infecţiei;
-
vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formelor alternative de condiţionare a CLAVOMED (de
exemplu a
acelora care eliberează doze mai mari de amoxicilină şi/sau alte
rapoarte
amoxicilină/acid clavulanic) trebuie considerată ca nece