CLAVOBAY

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: Ministero della Salute

מרכיב פעיל:

acido clavulanico, amoxicillina triidrato

זמין מ:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

קוד ATC:

QJ01CR02

INN (שם בינלאומי):

acido clavulanico, amoxicillina triidrato

הרכב:

ACIDO CLAVULANICO - 10 MILLIGRAMMO (I); AMOXICILLINA TRIIDRATO - 40 MILLIGRAMMO (I), ACIDO CLAVULANICO - 50 MILLIGRAMMO (I); AMOXICILLINA TRIIDRATO - 200 MILLIGRAMMO (I), AMOXICILLINA TRIIDRATO - 200 mg; ACIDO CLAVULANICO - 50 mg, AMOXICILLINA TRIIDRATO - 40 mg; ACIDO CLAVULANICO - 10 mg, ACIDO CLAVULANICO - 50 mg; AMOXICILLINA TRIIDRATO - 200 mg, ACIDO CLAVULANICO - 10 mg; AMOXICILLINA TRIIDRATO - 40 mg

יחידות באריזה:

TUBO DA 100 COMPRESSE DA 250 MG, Confezione contenente 10 blister da 10 compresse da 50 mg, TUBO DA 100 COMPRESSE DA 50 MG, CONF

סוג מרשם:

Ricetta ripetibile

איזור תרפויטי:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

leaflet_short:

CANI - CANI - USO ORALE

תאריך אישור:

2005-03-18

עלון מידע

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELLA
AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Nord
DISTRIBUITO DA:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Clavobay 250 mg compresse per cani
3.
INDICAZIONE
DEL(I)
PRINCIPIO(I)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
200 mg
Acido clavulanico (come clavulanato di potassio)
50 mg
Carmoisine lake (E122)
1,225 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Clavobay 250 mg compresse è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni
causate da ceppi batterici produttori di β-lattamasi sensibili
all’amoxicillina in
combinazione all’acido clavulanico:
•
Infezioni
cutanee
(comprese
piodermiti
superficiali
e
profonde)
causate
da
stafilococchi sensibili
•
Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o
_Escherichia coli_
sensibili
•
Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili
•
Enteriti causate da
_Escherichia coli_
sensibile.
Si
raccomanda
di
effettuare
adeguate
prove
di
sensibilità
quando
si
inizia
il
trattamento. Il trattamento deve essere intrapreso solo se viene
dimostrata sensibilità
alla combinazione.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali con casi noti di ipersensibilità alla
penicillina o ad altre
sostanze del gruppo dei β-lattamici.
Non utilizzare in conigli, cavie, criceti o gerbilli.
Non utilizzare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da
anuria e
oliguria.
Non
utilizzare
nei
casi
in
cui
sia
nota
la
presenza
di
resistenza
a
questa
combi

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Clavobay 50 mg compresse per cani e gatti
Synuclav 50mg tablets for dogs and cats (UK)
Clavobay 50 mg tablets for dogs and cats (BE, FR, IS, PT)
Clavubay 50 mg tablets for dogs and cats (ES)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI: mg per compressa
Amoxicillina
40 mg
(come amoxicillina triidrato
45,9 mg)
Acido clavulanico
10 mg
(come clavulanato di potassio
11,9 mg)
ECCIPIENTI:
Carmoisine Lake (E122) 0,245 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa rosa tonda, con tacca di divisione e 50 impresso su entrambe
le facce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle seguenti infezioni, causate da ceppi batterici
produttori di

-lattamasi
sensibili all’amoxicillina in combinazione con l’acido
clavulanico:

Infezioni cutanee (comprese piodermiti superficiali e profonde)
causate da stafilococchi
sensibili

Infezioni del tratto urinario causate da stafilococchi o _Escherichia
coli _sensibili

Infezioni respiratorie causate da stafilococchi sensibili

Enteriti causate da _Escherichia coli _sensibile.
Si raccomanda di effettuare adeguate prove di sensibilità quando si
inizia il trattamento. Il
trattamento deve essere intrapreso solo se viene dimostrata
sensibilità alla combinazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con casi noti di ipersensibilità alla
penicillina o ad altre sostanze del
gruppo dei β-lattamici.
Non usare in conigli, cavie, criceti o gerbilli.
Non usare in animali con gravi disfunzioni renali accompagnate da
anuria e oliguria.
Non usare nei casi in cui sia nota la presenza di resistenza a questa
combinazione.
Non somministrare a cavalli e ruminanti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPI