CLAVIUS 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

amoksicilin, klavulanska kiselina

זמין מ:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

amoksicilin, klavulanska kiselina

כמות:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

filmom obložena tableta

הרכב:

1filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata)

יחידות באריזה:

12 tableta (1 OPA/Al/PVC//Al blister sa 12 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2018-05-21

עלון מידע

1
UPUTA ZA PACIJENTA
CLAVIUS
875 mg + 125 mg
filmom obložene tablete
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete koristiti ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je Vama osobno. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naškoditi čak i
ako su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su Clavius 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Clavius 875 mg + 125 mg
filmom obložene tablete
3.
Kako uzimati Clavius 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Clavius 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU CLAVIUS, 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete I ZA ŠTO
SE KORISTE
Clavius je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije. Sadrži dva različita lijeka
koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
skupini lijekova koje zovemo
penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno
(postanu neaktivni). Druga djelatna
komponenta Claviusa (klavulanska kiselina) sprječava da se tako
nešto dogodi.
Clavius tablete koriste se u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
-
infekcije srednjeg uha i sinusa
-
infekcije dišnog sustava
-
infekcije mokraćnog sustava
-
infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
-
infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CLAVIUS, 875 mg + 125
mg filmom
obložene tablete
Nemojte uzimati Clavius tablete
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicili

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CLAVIUS
875 mg + 125 mg
filmom obložene tablete
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125
mg klavulanske kiseline, u obliku kalijevog klavulanata.
Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Clavius 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete namijenjene su za
liječenje sljedećih infekcija
u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)

akutne upale srednjeg uha

akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

izvanbolnički stečene upale pluća

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa
sa širećim celulitisom

infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
Potrebo je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
Doziranje i način primjene
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene
kao zasebne komponente.
Za odabir doze Claviusa za liječenje pojedinačne infekcije treba
uzeti u obzir:
- očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio
4.4)
- težinu i mjesto infekcije
- dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je prikazano
ispod.
Prema potrebi treba razmotriti i upotrebu drugih doza amoksicilina i
klavulanske kiseline (npr.
onih
koji
osiguravaju
više
doze
amoksicilina
i/ili
druge
omjere
amoksicilina
u
odnosu
na
klavulansku kiselinu) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Za odrasle i djecu ≥ 40 kg tjelesne težine ovaj oblik Claviusa
osigurava ukupnu dnevnu dozu od
1750 mg amoksicilina i 250 mg klavulanske kis