מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MESALAZIN
Merck Gesellschaft mbH
A07EC02
mesalazine
15 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mesalazin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1987-12-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLAVERSAL 250 MG - ZÄPFCHEN CLAVERSAL 500 MG – ZÄPFCHEN Wirkstoff: Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Claversal - Zäpfchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Claversal - Zäpfchen beachten? 3. Wie sind Claversal - Zäpfchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Claversal - Zäpfchen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CLAVERSAL - ZÄPFCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Claversal - Zäpfchen enthalten den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Claversal - Zäpfchen werden angewendet zur Behandlung des akuten Schubes und zur Vermeidung eines Rückfalles (Rezidiv) bei chronischen Entzündungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische unspezifische Colitis) und des Enddarms (Proctosigmoiditis, hämorrhagische Proctitis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLAVERSAL - ZÄPFCHEN BEACHTEN? CLAVERSAL - ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen Mesalazin, andere Salicylate wie z. B. Aspirin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder waren. - die Funktion Ihrer Leber oder Nieren schwer beeintr קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Claversal 250 mg - Zäpfchen Claversal 500 mg - Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen Claversal 250 mg enthält 250 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure; 5-ASA) 1 Zäpfchen Claversal 500 mg enthält 500 mg Mesalazin (5-Aminosalicylsäure; 5-ASA) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen zur rektalen Anwendung weiß- bis cremefarbene, torpedoförmige Zäpfchen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei Erwachsenen: Akuttherapie und Rezidivprophylaxe chronischer Entzündungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa, chronische unspezifische Colitis) und des Enddarms (Proctosigmoiditis, hämorrhagische Proctitis). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ERWACHSENE_ Bei Bestehen akuter Entzündungserscheinungen sollen morgens, mittags und abends jeweils 2 Zäpfchen Claversal 250 mg (oder 1 Zäpfchen Claversal 500 mg) rektal eingeführt werden. Sobald eine Remission eingetreten ist, soll zur Rezidivprophylaxe die Dosis auf 3x täglich 1 Zäpfchen Claversal 250 mg reduziert werden. Die Behandlung mit Claversal- Zäpfchen soll sowohl während des akut entzündlichen Stadiums als auch in der Langzeittherapie zuverlässig und konsequent durchgeführt werden, da nur so der gewünschte Heilungserfolg eintritt. _ANWENDUNG BEI LEBER- UND NIERENINSUFFIZIENZ: _ Bei Leber- und Niereninsuffizienz soll Mesalazin mit Vorsicht unter Kontrolle der Leber- und Nierenparameter angewandt werden. Bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen wird die Anwendung von Claversal nicht empfohlen. Siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.4. 2 _ANWENDUNG BEI KINDERN UND JUGENDLICHEN:_ Es gibt wenig Erfahrung und nur begrenzte Daten über die Anwendung und die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen. Art der Anwendung Rektale Anwendung 4.3. GEGENANZEIGEN Claversal - Zäpfchen dürfen nicht angewendet werden bei: - vorbestehender Überempfindlichkeit gegen den Wirk קרא את המסמך השלם