Clavepen 500 mg/10 ml + 50 mg/10 ml Pó e solvente para solução injetável

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

זמין מ:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

Amoxicilina + Acid clavulanic

כמות:

500 mg/10 ml + 50 mg/10 ml

טופס פרצבטיות:

Pó e solvente para solução injetável

הרכב:

Clavulanato de potássio 59.56 mg ; Amoxicilina sódica 530.1 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via intravenosa

יחידות באריזה:

Frasco para injetáveis 50 unidade(s) - 10 ml

סיווג:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5179171 CNPEM: 50021710 CHNM: 10042492 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1999-05-28

עלון מידע

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clavepen 500 mg/10ml + 50 mg/10ml, Pó e solvente para solução
injetável
Clavepen 1000 mg + 100 mg, Pó para solução para perfusão
Clavepen 1000 mg/20ml + 200 mg/20ml, Pó e solvente para solução
injetável
Clavepen 2000 mg + 200 mg, Pó para solução para perfusão
Amoxicilina / Ácido Clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Indesejáveisindesejáveis
O que contém este folheto:
1. O que é Clavepen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Clavepen
3. Como utilizar Clavepen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clavepen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clavepen e para que é utilizado
Clavepen é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém
2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico.
A amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes,
ser
impedido
de
atuar
(tornado
inativo).
O
outro
componente
ativo
(ácido
clavulânico) previne que isso aconteça.
Clavepen é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes
infeções:
- infeções graves do ouvido, nariz e garganta
- infeções do trato respiratório
- infeções do trato urinário
- infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
dentárias
- infeções do osso e das articulações
-

מאפייני מוצר

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
CLAVEPEN 500 mg/10 ml + 50 mg/10 ml, pó e solvente para solução
injetável
CLAVEPEN 1000 mg + 100 mg, pó para solução para perfusão
CLAVEPEN 1000 mg/20 ml + 200 mg/20 ml, pó e solvente para solução
injetável
CLAVEPEN 2000 mg + 200 mg, pó para solução para perfusão
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica e
50 mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio.
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica
e 100 mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio.
Cada frasco para injetáveis contém 2000 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica
e 200 mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio.
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de amoxicilina como
amoxicilina sódica
e 200 mg de ácido clavulânico como clavulanato de potássio
Lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Clavepen 500 mg/10ml + 50 mg/10ml
Pó e solvente para solução injetável
Clavepen 1000 mg + 100 mg
Pó para solução para perfusão
Clavepen 1000 mg/20ml + 200 mg/20ml
Pó e solvente para solução injetável
Clavepen 2000 mg + 200 mg
Pó para solução para perfusão
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas
Clavepen está indicado no tratamento das seguintes infeções
bacterianas em adultos
e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
- Infeções graves do ouvido, nariz e garganta (tais como mastoidite,
abcesso
perintonsilar, epiglotite, e sinusite quando acompanhada por sinais e
sintomas
sistémicos graves)
- Exacerbação aguda da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticadas)
- Pneumonia adquirida na comunidade
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
- Cistite
- Pielonefrite
- Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite,
mordidas de animais,
abcesso dentário grave com celulite disseminada
- Infeções do osso e das a