CLARITYNE TABLETAS

מדינה: אקוודור

שפה: ספרדית

מקור: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

מרכיב פעיל:

Loratadina 10 mg

זמין מ:

BAYER CONSUMER CARE AG [CH] SWITZERLAND

קוד ATC:

R06AX13TAB07701

טופס פרצבטיות:

TABLETA

הרכב:

Cada tableta contiene: Loratadina micronizada 10 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

[003] Oral

יחידות באריזה:

Caja x 1 blíster x 10 tabletas + prospecto Caja x 2 blísteres x 10 tabletas c/u + prospecto Caja x 3 blísteres x 10 tabletas

סיווג:

Monofármaco

סוג מרשם:

Libre

תוצרת:

BAYER BITTERFELD GMBH

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS OVALADAS CON MARCAS, DE BLANCA A CASI BLANCAS, LIBRE DE MATERIA EXTRAÑA; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2020-04-08 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1)ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO . 2)ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS DEL EMPAQUE SECUNDARIO. 2019-11-09 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: BAYER CONSUMER CARE AG CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A: BAYER CONSUMER CARE AG 2019-11-02 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2021-12-15 10:15:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL EXCIPIENTE AGUA PURIFICADAEN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO. 2. -CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2021-09-23 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE FABRICANTE POR SEPARACIÓN DEL FABRICANTE DEL BULK Y EMPACADOR/ACONDICIONADOR: DE: SCHERING - PLOUGH S.A. DE C.V., D.F., MÉXICO A: BAYER BITTERFELD GMBH, BITTERFELD-WOLFEN, ALEMANIA 2. INCLUSIÓN DE EMPACADOR/ACONDICIONADOR: BAYER DE MÉXICO S.A. DE C.V., LERMA, MÉXICO 3. CAMBIO DE ENVASE INTERNO INMEDIATO DE: BLÍSTER: LÁMINA CLARA TRANSPARENTE DE PVC, FOIL DE ALUMINIO CON SELLADO TÉRMICO DE VINILO A :BLÍSTER ACLAR INCOLORO TRANSPARENTE/ALUMINIO COLOR PLATA. 4. REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES (PROVISIONAL) . 2020-09-21 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE LAS SIGUIENTES PRESENTACIONES MUESTRA MÉDICA: CAJA X 6 BLÍSTER X 10 TABLETAS C/U + PROSPECTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS + PROSPECTO 2019-05-23 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO 2)ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, ARTES DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO POR CAMBIO DEL TITULAR 3)AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2019-05-23 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO 2)ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, ARTES DE ENVASE PRIMARIO Y SECUNDARIO POR CAMBIO DEL TITULAR 3)AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2019-01-07 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE FORMA DE VENTA DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA. A: VENTA LIBRE 2) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS 2016-08-09 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A. A: BAYER S.A. ECUADOR CAMBIO DEL RESPONSABLE TECNICO DE: ADRIANA VILLACRESES A: LUZ MONTAHUANO AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE SOLICITANTE NOTIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2022-03-25 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED09 ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: ALUMINIO 2013-03-28 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2014-11-24 10:15:40 -> EMISIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO CUM 2014-11-25 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA Y DE PROSPECTO (VERSIÓN 072014) 2015-08-12 10:15:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACION DE LA INTERPRETACION DEL CODIGO DE LOTE 2022-03-17 10:15:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIOS APROBADOS EN LA SOLICITUD NO. 1691027202100000116P. PRODUCTO TERMINADO: LOTE FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN CANTIDAD (UNIDADES) T025386 02/06/2020 01/06/2023 288 T039060 10/11/2020 01/11/2023 109.660 TOTAL 109.948; Periodo vida util producto en meses: 24

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2013-02-19