CLARITYN Tablets 10 Milligram

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

LORATADINE

זמין מ:

PCO Manufacturing

כמות:

10 Milligram

טופס פרצבטיות:

Tablets

תאריך אישור:

1998-06-15

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarityn 10 mg Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Clarityn tablet contains 10 mg of loratadine.
Excipients: Lactose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Product sourced from the UK:
White, ovaloid tablets, plain on one side, with a breakline on the other side, with a logo above the breakline and ‘10’
below the breakline.
Product sourced from Greece:
White, circular flat beveled edged tablets, plain on one side, with a breakline on the other side, with ‘10’ above the
breakline and a log below the breakline.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarityn tablets are indicated for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis, such as sneezing, nasal
discharge and itching and ocular itching and burning. Nasal and ocular signs and symptoms are relieved rapidly after
oral administration.
Clarityn tablets are also indicated for relief of symptoms and signs of chronic urticaria and other dermatologic
disorders.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Clarityn is for oral administration. The tablets should be taken on an empty stomach.
_ADULTS AND CHILDREN 12 YEARS AND ABOVE_: one tablet (10 mg)daily
_PATIENTS WITH SEVER LIVER IMPAIRMENT: _one tablet (10 mg) every other day
_CHILDREN UNDER 12: _not recommended
4.3 CONTRAINDICATIONS
Clarityn tablets are contra-indicated in patients who have shown hypersensitivity or idiosyncrasy to loratadine or any
other component.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS:
o
During clinical studies the incidence of anticholinergic activity associated with 10 mg Clarityn tablets was
comparable to that associated with placebo.However, caution should be observed in patients w