Claritromicina Tetrafarma 500 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Claritromicina

זמין מ:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

J01FA09

INN (שם בינלאומי):

Clarithromycin

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido

הרכב:

Claritromicina 500 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 20 unidade(s)

סיווג:

1.1.8 - Macrólidos

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

clarithromycin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5029186 CNPEM: 50023101 CHNM: 10015837 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2004-03-23

עלון מידע

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Tetrafarma 500 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Tetrafarma
3. Como tomar Claritromicina Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Tetrafarma e para que é utilizado
Claritromicina Tetrafarma é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que
se apresenta na forma
de comprimidos revestidos contendo 500 mg de claritromicina.
Claritromicina Tetrafarma comprimido é indicado em adultos e
crianças com mais de 12
anos de idade.
Claritromicina Tetrafarma é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do
ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da recorrência
de úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Clar

מאפייני מוצר

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Tetrafarma 500 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos, brancos, de forma capsular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização apropriada
de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Tetrafarma comprimido revestido está indicado em
adultos e crianças com
mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do
ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium,
em doentes
infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou
iguais a 100/mm3.
Tratamento de Infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas devido a
Mycobacterium avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções
localizadas devido a
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium
kansasii.
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da recorrência
de úlcera duodenal.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não foi
estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças com
menos de 12 anos de
idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina Tetrafarma
comprimidos em
crianças com menos de 12 anos de idade