CLARITROMICINA EUROGENERICI

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Claritromicina

זמין מ:

EG S.P.A.

קוד ATC:

J01FA09

INN (שם בינלאומי):

Clarithromycin

יחידות באריזה:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Claritromicina

leaflet_short:

041395068 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041395029 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041395031 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041395070 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041395082 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041395056 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041395017 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 041395043 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CLARITROMICINA EUROGENERICI 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A
RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è CLARITROMICINA EUROGENERICI e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CLARITROMICINA EUROGENERICI
3.
Come prendere CLARITROMICINA EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CLARITROMICINA EUROGENERICI
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLARITROMICINA EUROGENERICI E A COSA SERVE
CLARITROMICINA EUROGENERICI è un antibiotico appartenente a un gruppo
di farmaci denominati macrolidi. Gli
antibiotici bloccano la crescita dei batteri (germi) che causano le
infezioni.
CLARITROMICINA EUROGENERICI è disponibile in forma di compresse a
rilascio prolungato, il che significa che il
principio attivo viene rilasciato lentamente dalla compressa che deve
quindi essere presa solo una volta al giorno.
CLARITROMICINA EUROGENERICI viene usato per trattare infezioni in
adulti e bambini dai 12 anni in su come:
-
Infezioni polmonari quali bronchite e polmonite
-
Infezioni alla gola e ai seni
-
Infezioni della cute e dei tessuti di gravità da lieve a moderata
come follicolite, cellulite e erisipela.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA EUROGENERICI
NON PRENDA CLARITROMICINA EUROGENERICI
•
Se è allergico alla claritromicina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicina

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLARITROMICINA EUROGENERICI 500 mg compresse rivestite con film a
rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Claritromicina citrato
Ogni compressa rivestita con film contiene 638,8 mg di claritromicina
citrato, equivalente a 500 mg di claritromicina.
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene 293,2 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film a rilascio prolungato.
Compressa rivestita con film a rilascio prolungato di color giallo,
oblunga e biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLARITROMICINA EUROGENERICI è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni causate da patogeni
sensibili alla claritromicina in adulti e bambini da 12 anni in su
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
-
esacerbazioni acute di bronchite cronica
-
polmonite acquisita in comunità di gravità da lieve a moderata
-
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
faringite batterica
-
infezioni della cute e dei tessuti molli di gravità da lieve a
moderata
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti antibatterici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI E ADOLESCENTI (DA 12 ANNI IN SU)
La dose usualmente raccomandata di CLARITROMICINA EUROGENERICI
nell'adulto è di una compressa a rilascio
prolungato da 500 mg al giorno.
Nei casi di infezioni più gravi il dosaggio può essere aumentato
fino a due compresse a rilascio prolungato da 500 mg
da assumersi in un’unica somministrazione.
_ANZIANI_
Come per gli adulti. (In caso di compromissione della funzione renale
si rimanda al paragrafo 4.3 sotto).
_BAMBINI INFERIORI A 12 ANNI_
L’uso di CLARITROMICINA EUROGENERICI nella formulazione in compresse
non è raccomandata nei bambini
inferiori a 12 anni di età o con peso inferiore a 30 kg.
Sono stati condotti studi clinici in c