Clarithromycin Krka Filmuhúðuð tafla 500 mg

מדינה: איסלנד

שפה: איסלנדית

מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Clarithromycinum INN

זמין מ:

Krka, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

J01FA09

INN (שם בינלאומי):

Clarithromycinum

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Filmuhúðuð tafla

סוג מרשם:

(R) Lyfseðilsskylt

leaflet_short:

198361 Þynnupakkning Gegnsæ þynna (PVC/PVDC/Álþynna. V0116; 485593 Þynnupakkning Gegnsæ þynna (PVC/PVDC/Álþynna. V0116

מצב אישור:

Markaðsleyfi útgefið

תאריך אישור:

2018-07-27

עלון מידע

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLARITHROMYCIN KRKA 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CLARITHROMYCIN KRKA 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
clarithromycin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Clarithromycin Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clarithromycin Krka
3.
Hvernig nota á Clarithromycin Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clarithromycin Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLARITHROMYCIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Clarithromycin Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast markrólíð
sýklalyf. Sýklalyf stöðva vöxt baktería
sem valda sýkingum.
Clarithromycin Krka er notað hjá fullorðnum og börnum, 12 ára og
eldri, til að meðhöndla eftirfarandi
sýkingar:
-
Sýkingar í brjóstholi, eins og berkjubólgu og lungnabólgu
-
Sýkingar í hálsi og skútum
-
Sýkingar í húð og mjúkvefjum
-
_Helicobacter pylori_
sýkingu sem tengist skeifugarnarsári.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLARITHROMYCIN KRKA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA CLARITHROMYCIN KRKA EF:
-
þú ert með
OFNÆMI
fyrir clarithromycini, öðru makrólíð sýklalyfi, eins og
erythr

מאפייני מוצר

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Clarithromycin Krka 250 mg filmuhúðaðar töflur.
Clarithromycin Krka 500 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
250 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af clarithromycini.
500 mg: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af clarithromycini.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
250 mg: sporöskjulaga, tvíkúptar, gular til lítillega brúnleitar,
filmuhúðaðar töflur, 15 mm til 15,2 mm
að lengd og 8 mm að breidd.
500 mg: sporöskjulaga, tvíkúptar, gular til lítillega brúnleitar,
filmuhúðaðar töflur, 19,5 mm til
19,8 mm að lengd og 10 mm að breidd.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Clarithromycin Krka filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar til
meðferðar hjá fullorðnum og börnum, 12 ára
og eldri, við eftirfarandi bakteríusýkingum af völdum
clarithromycinnæmra baktería (sjá kafla 4.4
og 5.1):
-
Kokbólgu af völdum baktería
-
Vægri til miðlungi alvarlegri lungnabólgu sem smitast utan
sjúkrahúss
-
Bráðri skútabólgu af völdum baktería (greind með fullnægjandi
hætti)
-
Bráðri versnun langvinnrar berkjubólgu
-
Sýkingum í húð og mjúkvef (vægum til miðlungi miklum)
-
Ásamt viðeigandi sýklalyfjameðferð og viðeigandi lyfjum gegn
ætisárum til að uppræta
_H. _
_pylori_
hjá sjúklingum með sár sem tengjast
_H. Pylori_
(sjá kafla 4.2).
Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun
sýklalyfja.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtur Clarithromycin Krka filmuhúðaðra taflna fer eftir gerð og
alvarleika sýkingarinnar og er
ákveðinn af lækninum.
Sjúklingar með sýkingu í öndunarvegi/húð og mjúkvefjum:
_Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) _
Venjulegur, ráðlagður skammtur af clarithromycini fyrir fullorðna
er 250 mg tvisvar á dag.
Við alvarlegum sýkingum má auka skammtinn í 500 mg tvisvar á dag.
Venjuleg meðferðarlengd er 6
til 14 dagar.
2
_Börn yngri en 12 ára: _
Notkun clarithromycin