CLARELUX 500MCG/G Kožní pěna

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

זמין מ:

PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array

קוד ATC:

D07AD01

INN (שם בינלאומי):

2877 KLOBETASOL-PROPIONÁT

כמות:

500MCG/G

טופס פרצבטיות:

Kožní pěna

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

KLOBETASOL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0267290 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267289 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179193 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0179192 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: B

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2011-09-21

עלון מידע

1
Sp. zn. sukls252717/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
CLARELUX 500 mikrogramů/g kožní pěna
clobetasoli propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMAC
I
1.
Co je přípravek CLARELUX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLARELUX
používat
3.
Jak se CLARELUX používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak CLARELUX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CLARELUX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek CLARELUX obsahuje léčivou látku klobetasol-propionát,
která patří do skupiny
léčivých přípravků známých jako lokální kortikosteroidy.
Klobetasol-propionát patří mezi silné
lokální kortikosteroidy.
CLARELUX je pěna k aplikaci na kůži.
CLARELUX se používá pro krátkodobou léčbu onemocnění pokožky
hlavy reagujících na
steroidy jako např. psoriázy, a která nereagují uspokojivě na
slabší steroidy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CLARELUX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE CLARELUX:
•
jestliže jste alergický(á) na klobetasol-propionát, jiné
kortikosteroidy nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
•
jestliže máte infekční onemocnění kůže, buď virové (nap

מאפייני מוצר

1
Sp. zn. sukls252717/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CLARELUX 500 mikrogramů/g kožní pěna
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram kožní pěny obsahuje clobetasoli propionas 500
mikrogramů.
Clobetasoli propionas 500 mikrogramů odpovídá clobetasolum 440
mikrogramům.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden gram kožní pěny obsahuje 604,3 mg ethanolu, 20,9 mg
propylenglykolu, 11,5 mg
cetylalkoholu a 5,2 mg stearylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní pěna
Bílá pěna, která se při kontaktu s kůží rozpouští.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
CLARELUX je indikován ke krátkodobé léčbě dermatóz pokožky
hlavy citlivých na steroidy,
například psoriázy, které nereagují uspokojivě na léčbu
slabšími steroidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
KLOBETASOL-
PROPIONÁT PATŘÍ MEZI NEJSILNĚJI ÚČINNÉ LOKÁLNÍ
KORTIKOSTEROIDY (IV. SKUPINA) A
DLOUHODOBÉ POUŽÍVÁNÍ MŮŽE MÍT ZA NÁSLEDEK ZÁVAŽNÉ
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (VIZ BOD 4.4).
POKUD
JE
V
KLINICKY
ODŮVODNĚNÝCH
PŘÍPADECH
TŘEBA
POKRAČOVAT
V
LÉČBĚ
LOKÁLNÍMI
KORTIKOSTEROIDY DÉLE NEŽ 2 TÝDNY, JE TŘEBA ZVÁŽIT POUŽITÍ
SLABĚJI ÚČINNÉHO KORTIKOSTEROIDU.
PŘI EXACERBACÍCH
JE MOŽNÉ KRÁTKODOBĚ LÉČEBNOU KÚRU KLOBETASOL
-
PROPIONÁTEM ZOPAKOVAT
(VIZ PODROBNOSTI NÍŽE).
Dávkování
_Použití u dospělých_
_ _
_ _
Přípravek CLARELUX je velmi silný lokální kortikosteroid; proto
má být léčba časově
omezena na 2 po sobě jdoucí týdny a nemá se podávat množství
převyšující 50 g týdně.
2
Způsob podání: kožní podání.
Přípravek CLARELUX se má aplikovat na postižené místo dvakrát
denně. Nejsou k dispozici
žádné údaje z klinických studií zaměřených na účinnost
přípravku aplikovaného jednou denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek CLARELUX se nedoporučuje používat u dětí mladších
12 let (viz bod 5.1).
Způsob podání
Kožní podání.
Aplikace ve f