CITREL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

PANTOPRAZOL SODICO

זמין מ:

LABORATORIOS ALTER S.A.

קוד ATC:

A02BC02

INN (שם בינלאומי):

SODIUM PANTOPRAZOL

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

הרכב:

PANTOPRAZOL SODICO 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

56 comprimidos;

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Pantoprazol

leaflet_short:

CITREL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG,56 comprimidos - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; CITREL 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 06/07/2007 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2007-07-06

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CITREL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Citrel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citrel
3.
Cómo tomar Citrel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Citrel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITREL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citrel es un inhibidor selectivo de la “bomba de protones”, un
medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de
enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
CITREL SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _

Tratamiento de síntomas asociados a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar) causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo (inflamación del
esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago).
_Adultos: _

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con este
tipo de fármacos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITREL
NO TOME CITREL
-
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los
demás compone

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citrel 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimidos redondos de color amarillo-anaranjado
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Adultos _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Dosis recomendada: _
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico.
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de
Citrel 20 mg al día. El alivio de los
síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4
semanas. Si no fuera suficiente, el alivio de
los síntomas se conseguirá normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes en
los cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día cuando sea necesario. En los
pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los
síntomas con el tratamiento “a
demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para el tratamiento a largo plazo se recomienda una dosis de
mantenimiento de un comprimido
gastrorresistente de Citrel 20 mg al día, aumentándose a 40 mg de
pantoprazol al día si se produjera una
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recaída.