citalopram

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

זמין מ:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

קוד ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (שם בינלאומי):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

איזור תרפויטי:

ANTIDEPRESSIVOS

leaflet_short:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1006811430019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1006811430027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006811430035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1006811430043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1006811430051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1006811430061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1006811430078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC X 10 - 1006811430086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC X 20 - 1006811430094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC X 30 - 1006811430108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC X 7 - 1006811430116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC X 14 - 1006811430124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC X 28 - 1006811430132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PVC X 56 - 1006811430140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2017-09-18

עלון מידע

CITALOPRAM
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
20 mg
citalopram – VP02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITALOPRAM
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CITALOPRAM
20 mg comprimidos revestidos. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
bromidrato de
citalopram..................................................... 24,99
mg
(equivalente a 20 mg de citalopram)
excipientes q.s.p.
................................................................. 1
comprimido revestido
(amido, lactose monoidratada, povidona, glicerol, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato
de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CITALOPRAM
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência desses sintomas.
O CITALOPRAM
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos episódios depressivos
em pacientes que tem depressão recorrente.
O CITALOPRAM
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico e para o tratamento do
transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever
CITALOPRAM
para outros propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver
dúvidas sobre porque
CITALOPRAM
lhe foi prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CITALOPRAM
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é
uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no
cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam
os sintomas na situação de doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES DO USO DO CITALOPRAM

Não tomar
CITALOPRAM
se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados
anteriormente
(ver em: “COMPOSIÇÃO”).


מאפייני מוצר

CITALOPRAM
Novartis Biociências SA
comprimidos revestidos
20 mg
citalopram – VPS02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITALOPRAM
Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CITALOPRAM
20 mg comprimidos revestidos. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
bromidrato de
citalopram..................................................... 24,99
mg
(equivalente a 20 mg de citalopram)
excipientes q.s.p. .......................................... 1
comprimido revestido
(amido, lactose monoidratada, povidona, glicerol, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato
de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O
CITALOPRAM
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência desses sintomas.
O
CITALOPRAM
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos episódios depressivos
em pacientes que tem depressão recorrente.
O
CITALOPRAM
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico com ou sem agorafobia e
para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo
(TOC).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram
anomalias ósseas na região da coluna vertebral e costelas. Os
níveis plasmáticos maternos foram de 2 a 3 vezes
maiores do que a concentração terapêutica em humanos. Em ratos o
citalopram não teve nenhum efeito