CISPLATINO TEVA ITALIA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Cisplatino

זמין מ:

TEVA ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

L01XA01

INN (שם בינלאומי):

Cisplatin

יחידות באריזה:

"0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML; "0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER IN

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Cisplatino

leaflet_short:

039054022 - 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039054010 - 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML - Autorizzato; 039054034 - 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO DI VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 039054046 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 039054059 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 039054061 - 1MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISPLATINO TEVA ITALIA 0,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
CISPLATINO TEVA ITALIA 1 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Cisplatino
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Cisplatino Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Cisplatino Teva Italia
3.
Come viene somministrato Cisplatino Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisplatino Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CISPLATINO TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Il cisplatino appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
citostatici, utilizzati nel trattamento del cancro. Il
cisplatino può essere utilizzato da solo, ma è usato più spesso in
associazione con altri agenti citostatici.
A CHE COSA SERVE?
Il cisplatino è in grado di distruggere le cellule presenti nel corpo
che possono provocare alcuni tipi di cancro
(tumori ai testicoli, alle ovaie, alla vescica, tumore epiteliale
della testa e del collo, tumore al polmone, cancro
al collo dell’utero in combinazione con la radioterapia).
Il medico potrà fornirle maggiori informazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CISPLATINO TEVA ITALIA
NON USI CISPLATINO SE:
•
se è allergico al cisplatino o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
•
se è allergico a qualsiasi altro medicinale contenente composti a
base di platino
•
se ha problemi ai reni (disfunzione renale)
•
se soffre di disidratazione
•
se soffre di una grave soppressione della fun

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione
Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cisplatino Teva Italia 0,5 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione contiene 0,5 mg/ml di cisplatino.
Cisplatino Teva Italia 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
contiene 1 mg/ml di cisplatino.
Eccipienti con effetti noti
Ogni ml di soluzione contiene 3,5 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Soluzione limpida, di colore giallo chiaro, priva di particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cisplatino Teva Italia è indicato per il trattamento di:
-
cancro del testicolo, avanzato o metastatico
-
cancro dell’ovaio, avanzato o metastatico
-
carcinoma della vescica, avanzato o metastatico
-
carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, avanzato o
metastatico
-
carcinoma polmonare non a piccole cellule, avanzato o metastatico
-
carcinoma polmonare a piccole cellule, avanzato o metastatico.
Il cisplatino è indicato in associazione con la radioterapia nel
trattamento del carcinoma del collo dell’utero.
Il cisplatino può essere usato in monoterapia o in una terapia di
associazione.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Cisplatino Teva Italia 0,5 e 1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione deve essere diluito prima della
somministrazione. Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale
prima della somministrazione, vedere
paragrafo 6.6.
_Adulti e bambini_
La dose di cisplatino dipende dalla patologia primaria, dalla reazione
attesa e dal fatto se il cisplatino sia usato
come monoterapia o come componente di chemioterapia di associazione.
Le istruzioni relative alla dose sono
applicabili sia agli adulti sia ai bambini.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/08/2023
_Esula dalla compe