CISPLATINO FERRER FARMA 0,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CISPLATINO

זמין מ:

FERRER FARMA, S.A.

קוד ATC:

L01XA01

INN (שם בינלאומי):

CISPLATINO

כמות:

0,5 mg/ml inyectable 100 ml

טופס פרצבטיות:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

CISPLATINO 0.5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Cisplatino

leaflet_short:

CISPLATINO FERRER FARMA 0,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Revocado 20/11/2015 No Comercializado - CISPLATINO FERRER FARMA 0,5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 viales de 100 ml Revocado 20/11/2015 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

עלון מידע

1
CISPLATINO FERRER FARMA 50 MG,
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
CISPLATINO
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
CISPLATINO FERRER FARMA 50 MG
y para qué se utiliza.
2. Antes de usar
CISPLATINO FERRER FARMA 50 MG
.
3. Cómo usar
CISPLATINO FERRER FARMA 50 MG
.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de
CISPLATINO FERRER FARMA 50 MG
.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES CISPLATINO FERRER FARMA 1 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
Cisplatino pertenece a un grupo de medicamentos denominados
citostáticos, que se utilizan en el
tratamiento del cáncer. Cisplatino puede utilizarse solo, pero
comúnmente se utiliza en combinación
con otros citostáticos.
Cisplatino es capaz de destruir las células de su cuerpo que pueden
causar ciertos tipos de cáncer
(tumor de testículos, tumor de ovario, tumor epitelial de cabeza y
cuello (tumor que afecta a la capa de
tejido exterior de la piel, tumor en el pulmón).
Su médico le proporcionará más información.
2. ANTES DE USAR CISPLATINO FERRER FARMA 1 MG/ML.
NO TOME CISPLATINO FERRER FARMA 50 MG:
-
si es alérgico (hipersensible) a cisplatino o a cualquiera de los
demás componentes del producto.
-
si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro medicamento que
contenga platino.
-
si presenta problemas de riñón (insuficiencia renal).
-
si presenta deshidratación.
-
si padece supresión grave de la funcionalidad de la médula ósea.
-
si presenta alteraciones auditivas.
-
si padece desórdenes nerviosos causados por cisplatino.
-
si está embarazada o en periodo de lactancia.
-
en combinación con la vacuna contra la fiebre amarilla y la
fenitoína (ver el apartado “Uso de
otros medicamentos”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si c

מאפייני מוצר

1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisplatino Ferrer Farma 0,5 mg/ml, concentrado para solución para
perfusión
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 0,5 mg de cisplatino.
.
1 vial de 20 ml de concentrado para solución para perfusión contiene
10 mg de cisplatino.
1 vial de 50 ml de concentrado para solución para perfusión contiene
25 mg de cisplatino.
1 vial de 100 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 50 mg de cisplatino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
El concentrado es una solución clara e incolora.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se utiliza en régimen de monoterapia, o como parte de una
quimioterapia existente, para tratar
tumores avanzados o metastásicos: carcinoma testicular
(poliquimioterapia paliativa y curativa)
y carcinoma de ovario (estadios III y IV), y epitelioma de células
escamosas de cabeza y cuello
(terapia paliativa).
En el tratamiento del carcinoma de pulmón microcítico.
En el tratamiento del carcinoma de pulmón no microcítico avanzado.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisplatino Ferrer Farma 0,5 mg/ml concentrado para solución para
perfusión, tiene que diluirse
antes de su uso (ver sección 6.6).
La solución diluida debe administrarse sólo por perfusión
intravenosa (ver más adelante). Para
la administración debe evitarse cualquier material que contenga
aluminio y que pueda ponerse
en
contacto
con
el
cisplatino
(utensilios
para
perfusión
intravenosa,
agujas,
catéteres,
jeringas,...) (ver sección 6.2).
ADULTOS Y NIÑOS:
La dosis de cisplatino depende de la enfermedad principal, de la
reacción esperada, y de si el
cisplatino
se
utiliza
como
monoterapia
o
combinado
con
diferentes
medicamentos
quimioterápicos. Las pautas de dosificación son aplicables tanto
para adultos como niños. Debe
consultarse la bibliografía médica actual para recomendaciones
acerca de la dosis aplicable, en
función del diag