Cisordinol-Acutard 50 mg/ml injektioneste, liuos

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Zuclopenthixol acetete

זמין מ:

H. LUNDBECK A/S

קוד ATC:

N05AF05

INN (שם בינלאומי):

Zuclopenthixol acetete

כמות:

50 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektioneste, liuos

יחידות באריזה:

Kaupan: 10 x 1 ml (VNR-numero: 140442)

סוג מרשם:

Resepti: 10 x 1 ml

איזור תרפויטי:

tsuklopentiksoli

leaflet_short:

; Soveltuvuus iäkkäille Zuclopenthixoli acetas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1986-12-10

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE
CISORDINOL-ACUTARD 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
tsuklopentiksoliasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.

- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN_: _
1.
Mitä Cisordinol-Acutard on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cisordinol-Acutardia
3.
Miten Cisordinol-Acutardia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisordinol-Acutardin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CISORDINOL-ACUTARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cisordinol-Acutardin vaikuttava aine on tsuklopentiksoli.
Cisordinol-Acutard kuuluu antipsykoottisiin
(eli neuroleptisiin) lääkeaineisiin. Tämän tyyppiset lääkkeet
vaikuttavat hermoratoihin tietyissä aivojen osissa ja korjaavat
niitä aivojen kemiallisen tasapainon
häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Cisordinol-Acutardia käytetään akuuttien psykoosien hoitoon
varsinkin silloin,
kun vaikutuksen täytyy
alkaa nopeasti ja toivotaan kestävän 2–3 vuorokautta.
Tsuklopentiksolia, jota Cisordinol-Acutard sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CISORDINOL-ACUTARDIA
ÄLÄ

מאפייני מוצר

1/16
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CISORDINOL-ACUTARD 50 mg/ml INJEKTIONESTE, LIUOS
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää tsuklopentiksoliasetaattia 50 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Injektioneste on kirkas kellertävä partikkelivapaa öljy.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuuttien psykoosien, manian sekä kroonisten psykoosien
pahenemisvaiheiden alkuhoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Annostus _
Aikuiset. Annostus tulee sovittaa yksilöllisesti potilaan tilan
mukaan.
Tsuklopentiksoliasetaatti(Cisordinol-Acutard) annostellaan injektiona
lihakseen. Paikallinen siedettävyys
on hyvä. Normaaliannos on 50-150 mg (1-3 ml) lihakseen. Annos
toistetaan tarvittaessa, mieluiten 2 - 3
vuorokauden välein. Jotkut potilaat saattavat tarvita täydentävän
injektion jo 24 - 48 tunnin kuluttua
ensimmäisestä injektiosta.
Ylläpitohoidossa lääkitystä tulisi jatkaa oraalisella
tsuklopentiksolilla tai im tsuklopentiksolidekanoaatilla
yksilöllisen tarpeen mukaan. Siirtyminen Cisordinol-Acutard-hoidosta
oraaliseen tsuklopentiksoli tai im
tsuklopentiksolidekanoaattihoitoon tapahtuu seuraavan ohjeen
mukaisesti:
_Siirtyminen Cisordinol-Acutard hoidosta oraaliseen tsuklopentiksoliin
_
2 - 3 päivää viimeisestä Cisordinol-Acutard 100 mg injektiosta
aloitetaan Cisordinol per os 40 mg
päivässä.
_Siirtyminen Cisordinol-Acutard hoidosta im
tsuklopentiksolidekonaattiin _
Cisordinol Depot im 200 - 400 mg aloitetaan samanaikaisesti viimeisen
Cisordinol Acutard 100 mg
injektion kanssa. Cisordinol Depot im 200 - 400 mg annos uusitaan 2 -
4 viikon välein.
_Pediatriset potilaat _
Cisordinol-Acutardia ei suositella käytettäväksi lapsille.
_Antotapa _
Tsuklopentiksoliasetaatti annetaan lihaksensisäisenä injektiona
pakara-alueen lateraaliseen
yläneljännekseen. Paikallinen siedettävyys on hyvä. 2 ml:n
ylittävät injektoitavat annokset tulisi jakaa
kahden eri injektiokohdan kesken.
2/16
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys v