CIRBIA 500 500 MG COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

ACIDO VALPROICO;

זמין מ:

MEGA LABS LATAM S.A.

קוד ATC:

N03AG01

INN (שם בינלאומי):

VALPROIC ACID;

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

הרכב:

POR COMPRIMIDO

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón x 60 comprimidos en envase blister de PVC/Aluminio/Poliamida Orientada-Aluminio plateado. CAMBIO Caja de cartón x

סוג מרשם:

Con receta médica retenida

תוצרת:

LABORATORIOS ROWE S.R.L.; REPUBLICA DOMINICANA

קבוצה תרפויטית:

Ácido valproico

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón x 30 comprimidos en envase blister de OPA/Aluminio/PVC-Aluminio plateado

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2025-08-13

מאפייני מוצר

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CIRBIA 500 500 mg comprimido gastrorresistente
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene Divalproato ácido de sodio
538.1 mg
(equivalente a 500 mg de
Ácido
Valproico) y excipientes c.s. (ver sección 6.1 lista de
excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Manía _
CIRBIA 500 es un valproato y está indicado para el tratamiento de
episodios
maníacos asociados con el trastorno bipolar. Un episodio maníaco es
un período
distinto de estado de ánimo anormal y persistentemente elevado,
expansivo o
irritable.
Los
síntomas
típicos
de
la
manía
incluyen
presión
del
habla,
hiperactividad motora, reducción de la necesidad de dormir, fuga de
ideas,
grandiosidad, falta de juicio, agresividad y posible hostilidad.
La eficacia de CIRBIA 500 fue establecida en ensayos de 3 semanas con
pacientes que cumplían con los criterios DSM-III-R para desorden
bipolar
quienes fueron hospitalizados por manía aguda.
La eficacia y seguridad de CIRBIA 500 su uso a largo plazo en la
manía, es decir,
más de 3 semanas, no se ha demostrado en ensayos clínicos
controlados. Por
lo tanto, los proveedores de atención médica que eligen usar CIRBIA
500 durante
períodos prolongados deben reevaluar continuamente la utilidad a
largo plazo
del medicamento para el paciente individual.
_Epilepsia _
CIRBIA
500
está
indicado
como
monoterapia
y
terapia
adyuvante
en
el
tratamiento de pacientes con convulsiones parciales complejas que
ocurren de
forma aislada o en asociación con otros tipos de convulsiones. CIRBIA
500
también está indicado para su uso como terapia única y adyuvante en
el
tratamiento de las crisis de ausencia simples y complejas, y de forma
adyuvante
en pacientes con múltiples tipos de convulsiones que incluyen crisis
de ausencia.
La ausencia simple se define como una nubosidad muy breve del sensorio
o
pérdida
de
conciencia
acompañad