מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyproteronum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
G03HA01
Cyproteronum
50 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2021-10-31
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CIPROTERON-BP 50 MG COMPRIMATE acetat de ciproteronă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ciproteron-BP comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciproteron-BP comprimate 3. Cum să utilizaţi Ciproteron-BP comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciproteron-BP comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CIPROTERON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciproteron-BP este un preparat hormonal care blochează efectele androgenilor, care sunt hormoni sexuali produşi mai ales la bărbaţi, dar, de asemenea, într-o măsură mai mică, şi la femei. Substanţa activă este acetatul de ciproteronă. LA FEMEI , Ciproteron-BP influențează în mod favorabil afecţiunile androgen - dependente, cum sunt creşterea excesivă a părului în hirsutism, căderea (dependentă de androgeni) a părului de la nivelul scalpului (alopecie androgenică) şi creşterea funcţiei glandelor sebacee, în acnee şi seboree. În plus la tratamentul cu Ciproteron-BP, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un contraceptiv progestogen-estrogen care conține 0,035 mg etinilestradiol şi 2 mg acetat de ciproteronă, pentru a vă oferi protecţie contrac קרא את המסמך השלם
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciproteron-BP 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de Ciproteron-BP conţine 50 mg acetat de ciproteronă. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare albă sau aproape albă, pătrate, cu suprafețe plane și margini rotunjite, marcate pe una dintre fețe cu „B” şi „P” de o parte și de alta a liniei de divizare. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Indicaţii pentru femei _ − Semne severe de androgenizare, de exemplu hirsutism sever, alopecie androgenică severă, însoţite frecvent de forme severe de acnee şi/sau de seboree. Pentru indicațiile de mai sus, Ciproteron-BP 50 mg este indicat atunci când nu s-au obținut rezultate satisfăcătoare cu medicamente care conțin ciproteronă în doză mică sau cu alte opțiuni de tratament. _ _ _Indicaţii pentru bărbaţi _ − Tratament antiandrogenic în carcinomul inoperabil de prostată. − Pentru reducerea libidoului, în cazul deviaţiilor sexuale. Pentru reducerea libidoului în cazul tulburărilor sexuale la bărbați, Ciproteron-BP 50 mg poate fi utilizat atunci când alte intervenții sunt considerate inadecvate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZELE PENTRU FEMEI Femei de vârstă reproductivă Femeile gravide nu trebuie să ia Ciproteron-BP. Din acest motiv, înainte de începerea tratamentului trebuie exclusă prezenţa unei sarcini. La femeile de vârstă reproductivă, tratamentul se începe în prima zi a ciclului menstrual (= prima zi de sângerare). Numai femeile cu amenoree pot începe imediat tratamentul. În acest caz, prima zi de tratament va fi considerată prima zi a ciclului menstrual, iar în continuare se aplică următoarele recomandări: Din prima până în a 10-a zi a ciclului menstrual (timp de 10 zile) se vor administra zilnic, cu lichide, după masă, câte 2 comprimate de Ciprot קרא את המסמך השלם