Ciprofloksacin Lek 400 mg/ 200 ml raztopina za infundiranje

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

ciprofloksacin

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

J01MA02

INN (שם בינלאומי):

ciprofloksacin

טופס פרצבטיות:

raztopina za infundiranje

הרכב:

ciprofloksacin 400 mg / 200 ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Intravenska uporaba

יחידות באריזה:

5 viala

סוג מרשם:

H

קבוצה תרפויטית:

ciprofloksacin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 5 vialami z 200 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-12-02

עלון מידע

21c
188621
JAZMP-IB/026-01.12.2023
1/13
NAVODILO ZA UPORABO
CIPROFLOKSACIN LEK 200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
CIPROFLOKSACIN LEK 400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ciprofloksacin
PREDEN PREJMETE TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE
ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ciprofloksacin Lek
3. Kako uporabljati zdravilo Ciprofloksacin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ciprofloksacin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprofloksacin Lek vsebuje zdravilno učinkovino
ciprofloksacin. Ciprofloksacin
je antibiotik, ki spada v skupino zdravil, imenovanih fluorokinoloni.
Deluje tako, da ubija
bakterije, ki lahko povzročajo okužbe. Deluje le na določene seve
bakterij.
_Odrasli:_
Zdravilo Ciprofloksacin Lek se pri odraslih uporablja za zdravljenje
naslednjih
bakterijskih okužb:
–
okužb dihal,
–
dolgotrajnih ali ponavljajočih se okužb ušes ali obnosnih votlin,
–
okužb sečil,
–
okužb ženskih in moških spolnih organov,
–
želodčno-črevesnih okužb in okužb v trebuhu,
–
okužb kože in mehkih tkiv,
–
okužb kosti in sklepov,
–
pri izpostavljenosti povzročitelju vraničnega prisada z vdihavanjem.
Ciprofloksacin se lahko uporablja pri zdravljenju bolnikov z majhnim
številom belih
krvnih celic (nevtropenija), ki imajo povišano telesno temperaturo,
za katero se sumi, da
je posledica bakterijske okužbe.
21c
188621
JAZMP-IB/026-01.12.2023
2/13
Če imate hudo okuž

מאפייני מוצר

20c
188621
JAZMP-IB/026-01.12.2023
1/23
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ciprofloksacin Lek 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje
Ciprofloksacin Lek 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena viala s 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 200 mg
ciprofloksacina (v obliki klorida
monohidrata).
Ena viala z 200 ml raztopine za infundiranje vsebuje 400 mg
ciprofloksacina (v obliki klorida
monohidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 viala 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje največ 17,65 mmol
(406 mg) natrija.
1 viala 200 ml raztopine za infundiranje vsebuje največ 35,03 mmol
(805,7 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Viale vsebujejo bistro, brezbarvno do rahlo zelenkasto-rumeno
raztopino.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprofloksacin Lek raztopina za infundiranje je namenjeno za
zdravljenje naslednjih
okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Pred začetkom zdravljenja s
ciprofloksacinom je treba
pozorno preučiti razpoložljive podatke o odpornosti na
ciprofloksacin.
_Odrasli: _
•
Okužbe spodnjih dihalnih poti, ki jih povzročijo gramnegativne
bakterije
o
poslabšanje kronične obstruktivne bolezni pljuč. Zdravilo
Ciprofloksacin Lek se lahko
uporablja za zdravljenje poslabšanja kronične obstruktivne bolezni
pljuč samo, če
uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo
za zdravljenje teh
okužb, ni primerna.
o
bronho-pulmonarne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektazije,
o
pljučnica.
•
Kronično gnojno vnetje srednjega ušesa (supurativni otitis media).
•
Akutno poslabšanje kroničnega sinusitisa, zlasti če so ga
povzročile gramnegativne
bakterije.
•
Nezapleteni akutni cistitis. Zdravilo Ciprofloksacin Lek se lahko
uporablja za zdravljenje
nezapletenega akutnega cistitisa samo, če uporaba drugih
protibakterijskih zdravil, ki se
običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni primerna.