ciprofibrato

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CIPROFIBRATO

זמין מ:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTILIPEMICOS

INN (שם בינלאומי):

CIPROFIBRATO

איזור תרפויטי:

ANTILIPEMICOS

leaflet_short:

100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10   - 1039201800013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30  - 1039201800021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 - 1039201800031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1039201800048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2017-05-02

עלון מידע

1
Bula do Paciente BULA_CIPROFIBRATO_100MG VITAMEDIC 2019 - XXXXXX_ _– 05/19A
ciprofibrato
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Ciprofibrato: Embalagem contendo 30 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
ciprofibrato...............................................................100mg
Excipiente* q.s.p..................................................1
comprimido
*(amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ciprofibrato é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos
não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução
de peso) nos seguintes casos:
- tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada (elevação de
gordura no sangue).
- hiperlipidemia mista (aumento de colesterol no sangue) quando a
estatina ou outro tratamento eficaz são
contraindicados ou não são tolerados.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ciprofibrato é um medicamento que possui em sua fórmula uma
substância chamada ciprofibrato. Esta
substância age no organismo promovendo a diminuição dos níveis
elevados das
gorduras do sangue (colesterol,
triglicerídeos). É um complemento eficaz da dieta no controle de
concentrações elevadas do colesterol LDL e VLDL
(colesterol ruim) e dos triglicerídeos. O ciprofibrato aumenta o
nível do colesterol HDL (colesterol bom).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ciprofibrato não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- insuficiência hepática (do fígado) severa;
- insuficiência renal (dos rins) severa;
- gravidez e lactação;
- associação com outros fibratos (por exemplo: clorfibrato,
bezafibrato, genfibrozila e fenofibrato);
- alergia ao ciprofibrato ou a qualquer componente do produto;
- devido à presença de lactose, esta medicação é contraindicada
em pacientes com deficiência de lactase,
galactosemia ou síndrome de má absorção de glicose e galactose.
ESTE MEDICAMENTO É

מאפייני מוצר

1
Bula do Profissional da Saúde BULA_CIPROFIBRATO_100MG VITAMEDIC 2019 - XXXXXX_ _- 05/19A
ciprofibrato
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Ciprofibrato: Embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
ciprofibrato...............................................................100mg
Excipiente* q.s.p..................................................1
comprimido
(amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ciprofibrato é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos
não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução
de peso) nos seguintes casos:
- tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada;
- hiperlipidemia mista quando a estatina ou outro tratamento eficaz
são contraindicados ou não são tolerados.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de ciprofibrato foi confirmada por Cattin L. et al. em seu
estudo multicêntrico aberto envolvendo 127
pacientes portadores de hiperlipidemia primária resistente,
hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia e hiperlipidemia
mista. O uso de ciprofibrato por esses pacientes, por 12 semanas,
apresentou redução em todos os níveis hiperglicêmicos,
inclusive apresentando aumento nos níveis de HDL, apresentando boa
tolerância pelos pacientes. Farnier M. et al.
comprovou a eficácia e segurança de ciprofibrato em sua
publicação, um estudo aberto multicêntrico envolvendo 170
pacientes com hipertrigliceridemia e hipercolesterolemia por 8
semanas. O resultado foi a diminuição dos parâmetros
aumentados e com boa tolerabilidade.
Oro L. et al. também comprovou a eficácia do ciprofibrato em seu
estudo com 102 pacientes acompanhados por 12 anos
em média, todos portadores de colesterol total e triglicérides
aumentados. Silva J.M. et al. comprovou também a eficácia
do
ciprofibrato
em um
estudo
aberto
envolvendo
40
pacientes
portadores
de hiperlipidemia
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