Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Ciprofloxacinum

זמין מ:

KRKA d.d., Novo mesto

קוד ATC:

J01MA02

INN (שם בינלאומי):

Ciprofloxacinum

כמות:

100 mg/10 ml

טופס פרצבטיות:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

יחידות באריזה:

N5x10

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

תאריך אישור:

2016-07-26

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPRINOL 100 MG/10 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ciprinol
3. Cum să utilizaţi Ciprinol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciprinol
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CIPRINOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprinol este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor.
Substanța activă este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor
tipuri de bacterii care
cauzează infecții.
Adulţi:
Ciprinol este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor
infecții bacteriene:

infecţii ale tractului respirator;

infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și
sinusurilor;

infecții ale tractului urinar;

infecții ale organelor genitale la bărbați și femei;

infecții ale tractului gastrointestinal și infecții
intraabdominale;

infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;

expunerea la antrax prin inhalare.
Ciprofloxacina poate fi utilizată pentru tratamentul infecţiilor la
pacienţii cu număr mic
de globule albe ale sângel

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciprinol 100 mg/10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (1 fiolă) conține 100
mg ciprofloxacină sub
formă de lactat de ciprofloxacină. Un ml concentrat pentru soluție
perfuzabilă conține
10 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină lactat.
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu (0,0005 mmol/ml sau 0,0115
mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Soluție transparentă, de culoare galben-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprinol este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai
jos (a se vedea pct.
4.4 și 4.5).
Înainte
de
iniţierea
terapiei,
trebuie
acordată
atenţie
deosebită
informaţiilor
disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină.
Trebuie
luat
în
considerare
ghidul
oficial
privind
utilizarea
corespunzătoare
a
medicamentelor antibacteriene.
Adulţi:

Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii
gram-negative:

exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice;

infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în
bronşiectazii;

pneumonie.

Otită medie cronică supurativă.

Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii
gram-negative.

Infecţii ale tractului urinar.

Infecţii ale tractului genital.

uretrite şi cervicite gonococice;

epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de _Neisseria
gonorrhoeae;_

boala
inflamatorie
pelvină,
incluzând
cazuri
determinate
de
_Neisseria _
_gonorrhoeae_.

Infecţii ale tractului gastrointestinal ( de exemplu „diareea
călătorului”).

Infecţii intra-abdominale.

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi determinate de bacterii
gram-negative.

Otită externă malignă.

Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.

Antrax prin inhalare