מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cinakalcetre
Onkogen Kft.
H05BX01
cinacalcet
TT
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22910 / 03 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22910 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 30 mg filmtabletta - EU/1/04/292; Cinacalcet Mylan 30 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 30 mg filmtabletta - EU/1/20/1429; CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - OGYI-T-24328
Generikus
2015-09-09
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta cinakalcet Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cinacalcet Onkogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cinacalcet Onkogen-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cinacalcet Onkogen-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cinacalcet Onkogen a mellékpajzsmirigy-hormon (parathormon, PTH)-, kalcium- és foszforszinteket szabályozza a szervezetben. A mellékpajzsmirigyekkel kapcsolatos betegségek kezelésére alkalmazható. A négy mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy közelében, a nyakon található kicsiny mirigyekből áll, amelyek mellékpajzsmirigy-hormont (parathormont, avagy PTH-t) termelnek. A Cinacalcet Onkogen felnőtteknél alkalmazható: következményes mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére olyan súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik dial קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta : 30 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként. Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : 60 mg cinakalcetet (hidroklorid formájában) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta: 0,542 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : 1,084 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Cinacalcet Onkogen 30 mg filmtabletta : Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „30” jelzéssel. A tabletta méretei: 8,1 mm × 5,2 mm ±5%. Cinacalcet Onkogen 60 mg filmtabletta : Világoszöld, ovális, filmtabletta, az egyik oldalán „60” jelzéssel. A tabletta méretei: 10,0 mm × 6,3 mm ±5%. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Szekunder hyperparathyreosis Felnőttek A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő betegeknél, fenntartó dialízis terápia esetén. Gyermekek és serdülők A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő 3 éves vagy idősebb gyermekeknél, fenntartó dialízis terápia esetén, akiknél a szekunder hyperparathyreosis az elérhető standard ellátással nem megfelelően kontrollált (lásd 4.4 pont). A Cinacalcet Onkogen alkalmazható olyan terápia részeként, amelyben szükség esetén foszfátkötő gyógyszereket és/vagy D-vitamin szterolokat alkalmaznak. (lásd 5.1 pont). Mellékpajzsmirigy-karcinómában és primer hyperparathyreosisban szenvedő felnőttek OGYÉI/37171/2021 OGYÉI/37172/2021 2 Hypercalcaemia csökkentése: a mellékpajzsmirigy-karcinómában szenvedő betegeknél; קרא את המסמך השלם