CIMEGRIPE DOR E FEBRE

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

PARACETAMOL

זמין מ:

CIMED INDUSTRIA S.A

קוד ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (שם בינלאומי):

paracetamol

איזור תרפויטי:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

leaflet_short:

750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 - 1438102370018 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB MULT) - 1438102370026 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 750 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB MULT) - 1438102370034 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2019-07-15

עלון מידע

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
CIMEGRIPE
®
DOR E FEBRE
paracetamol
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO SIMPLES
750 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIMEGRIPE
® DOR E FEBRE
PARACETAMOL
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 750 mg: embalagem contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol DC 90
............................................................................................................................................
833,40 mg*
Excipientes**q.s.p.:
.......................................................................................................................................
1 comprimido
*equivalente à 750 mg de paracetamol, amido de milho, povidona,
amidoglicolato de sódio, amido de milho pré-
gelatinizado, ácido esteárico, etilparabeno e propilparabeno.
**celulose microcristalina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cimegripe
®
Dor e Febre é indicado em adultos para a redução da febre e para o
alívio temporário de dores leves a
moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de
cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas
menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cimegripe
®
Dor e Febre reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura
no Sistema Nervoso Central (SNC) e
diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30
minutos após a administração oral e permanece por um
período de 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Cimegripe
®
Dor e Febre se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer componente
de sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para
provocar maior alívio,

מאפייני מוצר

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
CIMEGRIPE
®
DOR E FEBRE
paracetamol
CIMED INDÚSTRIA S.A.
COMPRIMIDO SIMPLES
750 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIMEGRIPE
® DOR E FEBRE
PARACETAMOL
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 750 mg: embalagens contendo 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
paracetamol DC 90 ........................833,40 mg*
Excipientes**q.s.p......................1 comprimido
*equivalente à 750 mg de paracetamol, amido de milho, povidona,
amidoglicolato de sódio, amido de milho pré-gelatinizado, ácido
esteárico,
etilparabeno e propilparabeno.
**celulose microcristalina
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para a redução da febre e o alívio
temporário de dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a
resfriados
comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas,
dores musculares, dores leves associadas a artrites e dismenorréia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado um estudo duplo-cego, controlado com placebo, a fim de
avaliar a atividade antipirética do paracetamol em um comparativo em
30
pacientes do sexo masculino. Os pacientes receberam 4 mg/kg de
endotoxinas por via intravenosa, após pré-medicação por via oral
de 1000 mg de
ambas as drogas. Os picos de temperatura corporal foram de 38,5 °C ±
0,2 °C no grupo tratado com placebo, 37,6 °C ± 0,2 °C no grupo do
paracetamol (p = 0,001 versus placebo), e 38,6 °C ± 0,2 °C no grupo
tratado com o fármaco comparativo (p = 0,001 versus paracetamol; p
=0,570
versus placebo) 4 horas após a infusão de lipopolissacarídeos.
Concluiu-se que o paracetamol apresentou atividade antipirética
superior.¹
Um estudo duplo-cego, randomizado, de dose única, controlado com
placebo avaliou a eficácia do efeito analgésico do paracetamol
1000mg em um
comparativo com 455 pacientes, de idade igual ou superior a 18 anos,
apresent