CILOSTAZOL VIR 100 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

CILOSTAZOL

זמין מ:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

קוד ATC:

B01AC23

INN (שם בינלאומי):

CILOSTAZOL

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

CILOSTAZOL 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Cilostazol

leaflet_short:

CILOSTAZOL VIR 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 12/11/2013 Comercializado - CILOSTAZOL VIR 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 70 comprimidos Autorizado 12/11/2013 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2013-11-12

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CILOSTAZOL VIR 100 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cilostazol VIR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol VIR
3. Cómo tomar Cilostazol VIR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cilostazol VIR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CILOSTAZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cilostazol VIR pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la fosfodiesterasa de
tipo 3.
Presenta diversas acciones, entre las que se incluye la dilatación de
ciertos vasos sanguíneos y la reducción
de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células
sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos
sanguíneos.
Se le ha recetado Cilostazol VIR para la «claudicación
intermitente». La claudicación intermitente es el
dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que
está causada por un suministro
insuficiente de sangre a las piernas. Cilostazol VIR puede ayudarle a
aumentar la distancia caminada, ya
que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Sólo se
recomienda cilostazol para los pacientes cuyos
síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho
cambios en su estilo de vida (como por ej.,
haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras
intervenciones apropiadas. Es importante que
continúe con los cambios que haya hecho en su estilo de vida

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cilostazol VIR 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos, redondos y ranurados en una cara. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cilostazol VIR está indicado para la mejora de la distancia máxima
recorrida y distancia recorrida sin dolor
que pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente, que no
sufren dolor en reposo y que no
presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía
periférica de Fontaine en estadio II). Cilostazol
VIR está indicado para el tratamiento de segunda línea, en pacientes
en los que las modificaciones del
estilo de vida (incluídos abandono del tabaquismo y programas de
ejercicio supervisados) y otras
intervenciones apropiadas no han sido suficientes para mejorar los
síntomas de claudicación intermitente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada de cilostazol es 100 mg dos veces al día. Debe
tomar el cilostazol 30 minutos
antes del desayuno y de la cena. Se ha demostrado que la
administración de cilostazol con las comidas
aumenta las concentraciones plasmáticas máximas _(C_
_máx_
_) _de cilostazol, lo que podría estar asociado con
un incremento de la frecuencia de las reacciones adversas.
Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo
de la claudicación intermitente (ver
también sección 4.4).
El médico debe volver a evaluar al paciente después de 3 meses de
tratamiento con el objeto de interrumpir
el tratamiento con cilostazol si se observa un efecto inadecuado o no
se han mejorado los síntomas.
Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los
pacientes que estén en tratamiento con
cilostazol deben continuar con las modificaciones en su estilo de vida
(abandono del tabaquismo y
ejercicio),
as