CILOSTAZOL STADA tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

tsilostasool

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

B01AC23

INN (שם בינלאומי):

tsilostasool

כמות:

100mg 28TK; 100mg 50TK; 100mg 56TK; 100mg 98TK; 100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 14TK

טופס פרצבטיות:

tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cilostazol STADA, 100 mg tabletid
Tsilostasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cilostazol STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cilostazol STADA kasutamist
3.
Kuidas Cilostazol STADA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cilostazol STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cilostazol STADA ja milleks seda kasutatakse
Cilostazol STADA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
fosfodiestaraasi 3.tüüpi inhibiitoriteks.
Ravimil on mitu toimet, sh teatud veresoonte laiendamine ja teatud
vererakkude (vereliistakud)
hüübimisvõime (kokkukleepumine) vähendamine veresoontes.
Teile kirjutati Cilostazol STADA välja „vahelduva lonkamise“
raviks. Vahelduv lonkamine on
krambitaoline valu sääremarjades, mida tunnete kõndides ja mida
põhjustab jalgade puudulik
verevarustus. Cilostazol STADA võib pikendada distantsi, mida saate
valutult kõndida, kuna ta
parandab teie jalgade vereringet. Tsilostasooli soovitatakse ainult
neile patsientidele, kelle sümptomid
ei ole piisavalt paranenud pärast elustiili muudatuste (nagu
suitsetamisest loobumine ja füüsilise
aktiivsuse suurendamine) teostamist ja teisi asjakohaseid sekkumisi.
On oluline, et tsilostasooli
kasutamise ajal peaksite kinni nendest muudatustest, mida olete oma
elustiilis teinud.
2.
Mida on vaja teada enne Cilostazol STADA kasutamist
Ärge võtke Cilostazol STADA’t:
-
kui olete tsilostasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cilostazol STADA, 100 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 100 mg tsilostasooli.
INN. Cilostazolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge, tuhmvalge, ümmargune, lameda pinnaga, 8 mm diameetriga, mille
ühele küljele on graveeritud
„100“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Maksimaalse ja valuta kõndimiskauguse pikendamiseks vahelduva
lonkamisega patsientidel, kellel ei
ole valu puhkeolekus ega perifeersete kudede nekroosi (alajäsemete
perifeersete arterite haiguse II
staadium Fontaine’i klassifikatsiooni järgi).
Teise rea ravimina patsientidel, kellel muudatused elustiilis (sh
suitsetamisest loobumine ja
[juhendatud] füüsiline treening) ja teised sobivad meetmed ei ole
vahelduva lonkamise sümptomeid
piisavalt parandanud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tsilostasooli soovitatav annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Tsilostasooli tuleb võtta 30 minutit
enne hommiku- ja õhtusööki. On tõestatud, et tsilostasooli
manustamine söögi ajal tõstab
maksimaalset plasmakontsentratsiooni (C
max
), millega võib kaasneda kõrvaltoimete sagenemine.
Ravi tsilostasooliga peavad alustama arstid, kes omavad kogemust
claudicatio intermittens’i ravis (vt
ka lõik 4.4).
Manustamisviis
Arst peab 3 ravikuu pärast patsienti uuesti hindama, pidades silmas
tsilostasooli ärajätmist, kui toime
on ebapiisav või sümptomid ei ole paranenud.
Tsilostasooliga ravi saavad patsiendid peavad jätkama oma elustiili
muutmist (suitsetamisest
loobumine ja füüsiline treening) ja farmakoloogilisi meetmeid (nt
lipiidide taseme langetamine ja
trombolüütiline ravi) vähendamaks kardiovaskulaarsete juhtude
riski. Tsilostasool ei asenda neid
ravisid.
Annuse vähendamist kuni 50 mg kaks korda ööpäevas soovitatakse
nende patsientide puhul, kes
saavad ravimeid, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, nagu teatud
makroliidid, asooli rühma
seenevastased preparaadid, proteaasi inhibiitorid, võ