מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOPIROX
LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
D01AE14
CICLOPIROX
80 mg/g
BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
CICLOPIROX 80 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Ciclopirox
CICLOPIROX SERRA 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , frasco 3 g Autorizado 18/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-18
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CICLOPIROX SERRA 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO Ciclopirox LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ciclopirox Serra y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciclopirox Serra. 3. Cómo usar Ciclopirox Serra. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ciclopirox Serra. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CICLOPIROX SERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ciclopirox Serra pertenece al grupo de los antifúngicos de uso externo dermatológico, medicamentos para el tratamiento de las infecciones producidas por hongos. Ciclopirox Serra se utiliza en el tratamiento de las micosis de las uñas (onicomicosis) de manos y pies. El principio activo, ciclopirox, penetra en la uña y mata los hongos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CICLOPIROX SERRA Ciclopirox Serra debe aplicarse únicamente sobre las uñas. Se deberá evitar el contacto con ojos y mucosas. Debido a la falta de experiencia clínica, Ciclopirox Serra está contraindicado en niños. NO USE CICLOPIROX SERRA si es alérgico (hipersensible) al ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes de Ciclopirox Serra (ver sección 6). si es menor de 18 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES No tragar. Evite el contacto de Ciclopirox Serra, con los ojos y las membranas mucosas hasta que se haya secado. Ciclopirox Serra, sólo debe aplicarse de forma local. 2 de 4 En ca קרא את המסמך השלם
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ciclopirox Serra 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de ciclopirox. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Barniz de uñas medicamentoso. Solución transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de primera línea de las onicomicosis de leves a moderadas sin afectación de la matriz de la uña, provocadas por dermatofitos y/u otros hongos sensibles al ciclopirox. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ciclopirox Serra está indicado en adultos. No hay experiencia en niños. Uso cutáneo. Método de administración: Ciclopirox Serra se aplicará durante el primer mes cada dos días. En el segundo mes la aplicación puede reducirse, como mínimo, a dos veces por semana; a partir del tercer mes, la aplicación puede efectuarse una vez a la semana. El barniz medicamentoso debe cubrir completamente la placa de la uña. Cierre bien el frasco después de su uso. Antes de comenzar el tratamiento, se recomienda eliminar las partes sueltas de las uñas afectadas utilizando un cortaúñas, una lima o unas tijeras. A lo largo del tratamiento, una vez por semana, debe retirarse con un quitaesmaltes la capa que se forma sobre la superficie de la uña, ya que a largo plazo puede interferir en la penetración del principio activo. Se recomienda quitar al mismo tiempo las partes sueltas de las uñas afectadas. El tratamiento debe prolongarse hasta que se consiga la recuperación total desde el punto de vista clínico y micológico y se observe que las uñas crecen sanas. El control del cultivo fúngico se debe hacer 4 semanas después de finalizar el tratamiento para evitar interferencias con los resultados del cultivo por posibles residuos de la sustancia activa. Al ser un tratamiento tópico, no es necesaria una posología diferente para grupos especiales de población. 2 de 5 Si la afección no re קרא את המסמך השלם