CICLOFEMME

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL

זמין מ:

MABRA FARMACEUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (שם בינלאומי):

ETHINYL ESTRADIOL, LEVONORGESTREL

איזור תרפויטי:

ANTICONCEPCIONAIS

leaflet_short:

0,15 MG + 0,03 MG COMP REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 21  - 1779400020011 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; 0,15 MG + 0,03 MG COMP REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 1050 - 1779400020021 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; 0,15 MG + 0,03 MG COMP REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 63 - 1779400020038 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES

מצב אישור:

Cancelado/Caduco

תאריך אישור:

2010-11-16

עלון מידע

CICLOFEMME
MABRA Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
0,15mg de levonorgestrel + 0,03mg de etinilestradiol
CICLOFEMME
LEVONORGESTREL - DCB: 05279
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CICLOFEMME
NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB:
03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagens contendo
1ou 3 blisters com 21 comprimidos
cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de CICLOFEMME contém:
levonorgestrel
....................................................................................................................................
0,15 mg
etinilestradiol......................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada,
carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio, glicerol,
macrogol, povidona, sacarose e talco).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICLOFEMME (levonorgestrel, etinilestradiol) é indicado na
prevenção da gravidez e para o controle
de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam
altamente eficazes, há casos de
gravidez em mulheres que os utilizam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CICLOFEMME é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
etinilestradiol e o levonorgestrel.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua
composição,
suprimem as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOFEMME não deve ser utilizado por mulheres grávi

מאפייני מוצר

CICLOFEMME
MABRA Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
0,15mg de levonorgestrel + 0,03mg de etinilestradiol
CICLOFEMME
LEVONORGESTREL - DCB: 05279
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CICLOFEMME
NOME GENÉRICO: LEVONORGESTREL (DCB: 05279) + ETINILESTRADIOL (DCB:
03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – (0,15 mg + 0,03 mg) – Embalagens contendo 1
ou 3 blisters com 21 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de CICLOFEMME contém:
levonorgestrel
..............................................................................................................................................................................0,15
mg
etinilestradiol
..............................................................................................................................................................................
0,03 mg
Excipientes
q.s.p.................................................................................................................................................................
1comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera
de
carnaúba, corante óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio,
glicerol, macrogol, povidona, sacarose e talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CICLOFEMME
(levonorgestrel,
etinilestradiol)
é
indicado
como
contraceptivo
oral
e
para
o
controle
de
irregularidades
menstruais. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de
gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5
% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos