CIBACEN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

BENAZEPRIL

זמין מ:

Viatris Healthcare Limited

קוד ATC:

C09AA07

INN (שם בינלאומי):

BENAZEPRIL

יחידות באריזה:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

BENAZEPRIL

leaflet_short:

027516032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027516020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CIBACEN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CIBACEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Benazepril cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è CIBACEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CIBACEN
3.
Come prendere CIBACEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CIBACEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È CIBACEN E A COSA SERVE
CIBACEN contiene benazepril cloridrato e appartiene a un gruppo di
farmaci noti come “ACE
inibitori” (Inibitori dell’Enzima di Conversione
dell’Angiotensina).
CIBACENè indicato
NEGLI ADULTI
per trattare:
•
l’ipertensione (ovvero la pressione elevata del sangue);
•
l’insufficienza cardiaca congestizia (una malattia del cuore).
CIBACEN è inoltre indicato come terapia aggiuntiva in pazienti con
insufficienza cardiaca congestizia
che non rispondono adeguatamente ad un trattamento a base di digitale
(medicinale utilizzato per
trattare lo scompenso cardiaco) e/o diuretici (farmaci che determinano
un aumento della produzione di
urina).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CIBACEN
NON PRENDA CIBACEN:
•
Se è allergico al benazepril cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (vedere paragrafo 6);
•
Se ha avuto una reazione allergica grave (angioedema) con gonfiore del
volto, labbra, lingua, gola
o difficoltà di respirare dopo aver assunto farmaci AC

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CIBACEN 10 mg compresse rivestite con film
CIBACEN 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIBACEN 10 mg
Una compressa contiene: benazepril cloridrato 10 mg.
CIBACEN 5 mg
Una compressa contiene: benazepril cloridrato 5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film divisibili (con solco di frazionamento su
entrambi i lati) da 5 mg.
Compresse rivestite con film divisibili da 10 mg.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa
Insufficienza cardiaca congestizia (ICC).
CIBACEN è indicato come terapia aggiuntiva in pazienti con ICC che
non rispondano adeguatamente
alla digitale e/o ai diuretici (classi NYHA II - IV)
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione_
La dose iniziale di benazepril consigliata per pazienti con
ipertensione non trattati con diuretici, è di
10 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata sino a 20 mg
al dì, modificandola a seconda
della risposta pressoria, generalmente ad intervalli di 1-2 settimane.
In alcuni pazienti l’effetto
antipertensivo può diminuire verso la fine dell’intervallo tra la
somministrazione di due dosi
successive. La dose giornaliera dovrebbe allora essere suddivisa in
due dosi uguali.
La dose massima giornaliera suggerita per CIBACEN nei pazienti
ipertesi è di 40 mg, in dose singola
o in due dosi frazionate.
Se la riduzione della pressione arteriosa ottenuta con il solo CIBACEN
non è sufficiente, si può
somministrare contemporaneamente un altro antipertensivo, per esempio
un diuretico tiazidico o un
calcioantagonista, iniziando con dosi basse (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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