CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

cholécalciférol 2

זמין מ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

קוד ATC:

A11CC05

INN (שם בינלאומי):

cholécalciférol 2

כמות:

2,5 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour une ampoule de 2 mL > cholécalciférol 2,5 mg

יחידות באריזה:

1 ampoule(s) en verre brun de 2 ml

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

VITAMINE D ET ANALOGUES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05Vitamine D.Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

leaflet_short:

CHOLÉCALCIFÉROL 100 000 UI - UVEDOSE 100 000 UI, solution buvable en ampoule

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2018-08-08

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en
ampoule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI,
solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en
ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable
en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en
ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A11CC05
Vitamine D.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de
la carence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en
ampoule :
·
si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans l

מאפייני מוצר

ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHOLECALCIFEROL EG 100 000 UI, solution buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cholécalciférol (ou vitamine D
3
)..............................................................................................
2,5 mg
Quantité correspondant
à...............................................................................................
100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en ampoule.
Solution buvable claire, jaunâtre en ampoule, avec une odeur de
citron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Rachitisme vitaminoprive
·
Prophylaxie
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les
jeunes enfants, dans les conditions
actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6
janvier 1971) en raison de :
o
l'exposition insuffisante au soleil,
o
la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5
ème
année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu
exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
·
Prophylaxie
Une ampoule en prise unique vers le 6
ème
mois de la grossesse.
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
·
Prophylaxie
Une ampoule tous les trois mois.
·
Traitement
Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence
jusqu'au retour à la normale de la
calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour
éviter un surdosage, puis traitement
prophylactique selon le schéma ci-dessus.
Mode d’administration
Voie orale.
Le contenu de l