CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorure de sodium 9 g

זמין מ:

B BRAUN AVITUM AG

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

chlorure de sodium 9 g

כמות:

9 g

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 1000 ml de solution > chlorure de sodium 9 g

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

איזור תרפויטי:

Groupe « Solutions modifiant le bilan électrolytique, Electrolytes »

סממני תרפויטית:

Vous le recevrez pour un apport de liquide et de sel si : vous présentez un déficit en liquide (déshydratation extracellulaire isotonique), votre taux de sodium dans le sang est faible.Cette solution est également utilisée : comme véhicule ou diluant pour administrer d’autres électrolytes ou médicaments.

leaflet_short:

363 101-4 ou 34009 363 101 4 8 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 102-0 ou 34009 363 102 0 9 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2016;363 103-7 ou 34009 363 103 7 7 - 10 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/04/2016;363 104-3 ou 34009 363 104 3 8 - 6 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 106-6 ou 34009 363 106 6 7 - 4 poche(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2016;

מצב אישור:

Abrogée le 12/11/2018

תאריך אישור:

2003-12-16

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHLORURE
DE SODIUM PERFUFLAC
0,9 %, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une solution de chlorure de sodium qui vous est
administrée via un petit tuyau inséré dans une veine
(perfusion intraveineuse).
La concentration du chlorure de sodium qu’il contient est similaire
à celle des sels présents dans votre sang.
Indications thérapeutiques
Vous le recevrez pour un apport de liquide et de sel si :
·
vous présentez un déficit en liquide (déshydratation
extracellulaire isotonique),
·
votre taux de sodium dans le sang est faible.
Cette solution est également utilisée :
·
comme véhicule ou diluant pour administrer d’autres électrolyt

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM PERFUFLAC 0,9 %, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium
.................................................................................................................................
9 g
Pour 1000 ml de solution.
Electrolytes:
[mmol/l]
Na
+
154
Cl
-
154
Osmolarité théorique [mOsm/l]
308
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide exempte de particules visibles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chlorure de sodium 0,9% Perfuflac, solution pour perfusion est
indiquée pour:
·
le traitement de la déshydratation extracellulaire isotonique;
·
le traitement de la déplétion sodique;
·
comme véhicule ou diluant de médicaments compatibles pour
administration parentérale intraveineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adulte, personne âgée et enfant:
La posologie peut être exprimée en mEq ou mmol de sodium, ou en
masse de sel de sodium (1g de chlorure de sodium
correspond à 394 mg, ou 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium).
La concentration et la posologie de la solution de chlorure de sodium
pour usage intraveineux sont déterminées par
plusieurs facteurs comprenant l'âge, le poids et l'état clinique du
patient et en particulier l'état d'hydratation du patient. Les
concentrations électrolytiques sériques doivent être surveillées
attentivement.
La posologie recommandée pour le traitement de la déshydratation
extracellulaire isotonique et de la déplétion sodique est
la suivante:
·
chez l'adulte: 500 ml à 3 litres / 24 h;
·
chez le nourrisson et l'enfant: 20 à 100 ml par 24h et par kg de
poids corporel, selon l'âge et la masse corporelle totale.
Le débit de perfusion dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée lorsque la solution est utilisée comme
véhicule ou diluant est comprise e