CHIROCAINE 50 MG/10 ML INF. ICIN KONS. COZELTI ICEREN 10ML X 10 AMPUL

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

levobupivacaine

זמין מ:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

N01BB10

INN (שם בינלאומי):

levobupivacaine

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

sezaryen

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2012-03-10

עלון מידע

1 

KULLANMA TALİMATI 

CHIROCAINE
®
 50MG/10ML INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL 

SINIR ÇEVRESINE VE EPIDURAL OLARAK UYGULANIR. 

_•_  _ETKIN MADDE:_ Levobupivakain. 1 ml infüzyon için
konsantre çözelti, 5.0 mg 
levobupivakain baza eşdeğer 5.633 mg levobupivakain hidroklorür
içerir. 
Her bir ampul 10 ml infüzyon için konsantre çözeltide 50
mg levobupivakain baza eşdeğer 
56.33 mg levobupivakain hidroklorür içerir. 

•  _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit (25
M), hidroklorik asit (25 M), 
 enjeksiyonluk 
su.

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  CHIROCAINE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  CHIROCAINE_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  CHIROCAINE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  CHIROCAINE_
_®_
_’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. CHIROCAINE
® 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

  CHIROCAINE
®
 50mg/10ml, 10 ml’lik ampullerde 10 ampullük kutular halinde 
kullanıma sunulmuştur. 

  Her 10 ml CHIROCAINE
®
 infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 50 mg 
levobupivakain baza eşdeğer 56.33 mg levobupivakain hidroklorür
içerir._ _

מאפייני מוצר

 
1

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _

CHIROCAINE
 
50 mg/10 ml infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 

1 ml infüzyon için konsantre çözelti, 5.0
mg levobupivakain baza eşdeğer 5.633 mg 
levobupivakain hidroklorür içerir. 
Her bir ampul 10 ml infüzyon için konsantre çözeltide 50
mg levobupivakain baza 
eşdeğer 56.33 mg levobupivakain hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum klorür 

9.0 mg 
Sodyum hidroksit (25 M) 
0.0-0.2 mcl 

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM_ _

İnfüzyon için konsantre çözelti. 
Berrak, renksiz çözelti  

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK 
ENDIKASYONLAR_ _

Erişkinler 
Levobupivakain erişkinlerde aşağıdaki durumlar için endikedir: 

_Cerrahi Anestezi _
Majör: Örneğin, epidural (obstetrik uygulamalar için %0,5’ten
yüksek 
konsantrasyonlar önerilmemektedir, Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.6),
intratekal, periferik 
sinir bloku 
Minör: Örneğin, lokal infiltrasyon, oftalmik cerrahide peribulber
blok 

_Ağrı Tedavisi _
Sürekli epidural infüzyon, ağrı tedavisi için epidural tek
veya multipl bolus uygulama, 
özellikle postoperatif ağrı veya doğum analjezisi için 

Sürekli epidural analjezi için levobupivakain epidural fentanil,
morfin veya klonidin 
ile kombine olarak uygulanabilir. 

Çocuklar 

2
Analjezi (İlioinguinal/iliohipogastrik  bloklar) ve cerrahi için
bölgesel anestezi 
amacıyla kullanılır. 

4.2   POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 

Levobupivakain sadece gerekli eğitim ve tecrübeye sahip bir
klinisyen tarafından veya 
bu klinisyenin gözetimi altında uygulanmalıdır. 

Aşağıdaki tablo yaygın kullanılan blokların doz
ayarlamaları için bir klavuzdur. 
Analjezi için (örn. ağrı tedavisi için epidural uy