CHIROCAINE 2,5MG/1ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. (0000010104) Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21, Νέο Ηράκλειο, 141 21

קוד ATC:

N01BB10

INN (שם בינלאומי):

LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

כמות:

2,5MG/1ML AMP

טופס פרצבטיות:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

הרכב:

INEOF01320 LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 2.816000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ

סוג מרשם:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

איזור תרפויטי:

LEVOBUPIVACAINE

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0183/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802465201019 01 BTX5AMPSX10MLΓΥΑΛ.ΦΥ 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201026 02 BTX10AMPSX10ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201033 03 BTX20AMPSX10ML 200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201040 04 BTX5AMPSX10ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201057 05 BTX10AMPSX10ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201064 06 BTX20AMPSX10ML 200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201071 07 BTx5AMPSx10ML (Φύσιγγες απο Πολυπροπυλένιο) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201088 08 BTx 10AMPS x 10ML (Φύσιγγες απο Πολυπροπυλένιο) 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201095 09 BTx20AMPSx10ML (Φύσιγγες απο Πολυπροπυλένιο) 200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201101 10 BT x 5AMPS x 10ML ΠΡΟΠΥΛ. (Φύσιγγες απο Πολυπροπυλένιο περιτυλιγμένες) 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201118 11 BTx10AMPSx10ML (Φύσιγγες απο Πολυπροπυλένιο περιτυλιγμένες) 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802465201125 12 BT x 20AMPS x 10ML (Φύσιγγες απο Πολυπροπυλένιο περιτυλιγμένες) 200.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

עלון מידע

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CHIROCAINE
7,5 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
LEVOBUPIVACAINE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ
.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Chirocaine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Chirocaine
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Chirocaine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Chirocaine
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CHIROCAINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Chirocaine ανήκει σε μία κατηγορία
φαρμάκων που ονομάζονται τοπικά
αναισθητικά. Ο τύπος
των φαρμάκων αυτών χρησιμοποιείται
για τοπική αναισθησία ή

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Chirocaine
2,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 2,5 mg levobupivacaine ως levobupivacaine
hydrochloride.
Κάθε φύσιγγα περιέχει 25 mg σε 10 ml.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 3,5 mg/ml νατρίου
ανά φύσιγγα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦAPMAKOTEXNIKH MOPΦH
Eνέσιμο διάλυμα/πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
_Xειρουργική αναισθησία _
_ _
-
Μεγάλη, π.χ. επισκληρίδιος
(περιλαμβανομένης της καισαρικής
τομής), ενδορραχιαία,
αποκλεισμός περιφερικών νεύρων
-
Μικρή, π.χ. τοπική διήθηση,
περιβολβικός αποκλεισμός στην
οφθαλμική χειρουργική.
_Αντιμετώπιση πόνου _
_ _
-
Συνεχής επισκληρίδιος έγχυση, εφάπαξ
ή πολλαπλές επισκληρίδιες ενέσεις
εφόδου (bolus) για
την αντιμετώπιση του πόνου ειδικά του
μετεγχειρητικού ή της αναλγησίας
τοκετού.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Αναλγησία
(λαγονοβουβωνικός/λαγονοϋπογάστριος
αποκλεισμός).
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για
τον παιδιατρικό πληθυσμό ηλικίας < 6