Cevazuril

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

толтразурил

זמין מ:

FARMANIMA D.O.O.

קוד ATC:

QP51AJ01

INN (שם בינלאומי):

toltrazuril

כמות:

25mg/mL

טופס פרצבטיות:

oralni rastvor

יחידות באריזה:

oralni rastvor; 25mg/mL; boca, 1x1000mL

סיווג:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

סוג מרשם:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

תוצרת:

CEVA SANTE ANIMALE

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-12-23

עלון מידע

Broj rešenja:323-01-00299-21-001 od 23.12.2021. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAZURIL, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
TRES LE BOIS, ZI LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
Broj rešenja:323-01-00299-21-001 od 23.12.2021. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O., Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CEVA SANTE ANIMALE, ZI Tres le Bois, Loudeac, Francuska
2.
IME LEKA
CEVAZURIL
25 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i roditeljska jata
toltrazuril
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Trolamin; makrogol 200
Oralni rastvor. Bistar, bezbojan do svetložute boje.
4.
INDIKACIJE
Terapija kokcidioze brojlera i roditeljskih jata izazvane vrstama iz
roda Eimeria: _ E.acervulina, E. _
_tenella, E.necatrix, E.maxima i E.brunetti._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja:323-01-00299-21-001 od 23.12.2021. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i roditeljska jata.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena u vodi za piće.
7 mg toltrazurila/kg telesne mase dva dana uzastopno ili 28 mL oralnog
rastvora/100 kg telesne
mase.
Lek se aplikuje:
- u punoj dozi dva dana u kontinuitetu u vodi za piće
- tokom 8 sati u kontinuitetu, minimalno, u vodi za piće tokom dva
dana uzastopno.
Pre aplikacije leka treba što preciznije odrediti telesnu težinu
životinja i dnevni unos vode.
Unos medicinirane vode za piće zavisi od starosti, kliničkog statusa
živine, temperature u objektu i
osvetlje

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 323-01-00299-21-001 od 23.12.2021. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEVAZURIL, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
TRES LE BOIS, ZI LOUDEAC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00299-21-001 od 23.12.2021. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1. IME LEKA
CEVAZURIL
25 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i roditeljska jata
toltrazuril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojni do svetložuti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i roditeljska jata.
4. 2. INDIKACIJE
Terapija kokcidioze brojlera i roditeljskih jata izazvane vrstama iz
roda Eimeria: _ E.acervulina, E. _
_tenella, E.necatrix, E.maxima i E.brunetti._
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Rizik od kokcidioze se može smanjiti primenom higijenskih mera.
Preporučuje se da istovremeno sa
terapijom, treba primeniti zootehničke mere kako bi se obezbedila
čistoća i smanjila vlažnost u
objektu.
Preporučuje se primena leka kod svih životinja u jatu (ili objektu).
Životinje treba tretirati pre pojave kliničkih simptoma u celom jatu
( objektu) kako bi terapija dala
bolje rezultate.
Broj rešenja: 323-01-00299-21-001 od 23.12.2021. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 5
4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kao i kod drugih antiparazitskih lekova, česta i ponovljena terapija
antiprotozoicima iz iste klase može
dovesti do pojave rezistencije na lek.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Oraln