CEVAC MASS L

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: Ministero della Salute

מרכיב פעיל:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo B-48, vivo

זמין מ:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

קוד ATC:

QI01AD07

INN (שם בינלאומי):

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV), tipo Massachusetts, ceppo B-48, vivo

הרכב:

Virus bronchite infettiva aviaria (IBV); tipo Massachusetts; ceppo B-48; vivo - 2.8 LOG 10 EID 50 - DOSE INFETTANTE IL 50% DEGLI EMBRIONI, VIRUS DELLA BRONCHITE INFETTIVA TIPO MASSACHUSSETS - 10 EID 50/DOSE

יחידות באריזה:

10 flaconi da 10 ml da 1000 dosi, 1 flacone da 10 ml da 2500 dosi, 10 flaconi da 3 ml da 1000 dosi, 20 flaconi da 10 ml da 2500

סוג מרשם:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

איזור תרפויטי:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS

leaflet_short:

POLLI - POLLASTRE - 0 giorni - SPRAY; POLLI - BROILER - CARNE - 0 giorni - SPRAY

תאריך אישור:

2017-09-06

עלון מידע

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15, 20864 Agrate Brianza
(MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Ungheria.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEVAC
®
MASS L liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,2 ml) contiene:
Principio attivo:
Virus vivo attenuato della bronchite infettiva (IBV), ceppo
Massachusetts B-48 10
2,8
– 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= 50% dose infettante l’embrione
Pellet giallastro.
INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva dei broiler e pollastre future ovaiole contro la
Bronchite infettiva (sierotipo
Massachusetts) al fine di ridurre i sintomi clinici respiratori, il
danno all’attività ciliare e la presenza
del virus in trachea.
La protezione è stata dimostrata tramite infezione sperimentale con
il ceppo Massachusetts M41.
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 9 settimane dopo la vaccinazione.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
REAZIONI AVVERSE
Non sono stati osservati sintomi clinici rilevanti dopo la
somministrazione del prodotto. Leggeri
rantoli tracheali sono comparsi frequentemente negli animali 4-6
giorni dopo la vaccinazione e si
sono risolti completamente in pochi giorni. In rari casi si può
manifestare congiuntivite transitoria.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni
avverse durante il corso di un
trattamento),
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati),
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali
trattati),
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali trattati su 10.00

מאפייני מוצר

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CEVAC MASS L liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (0,2 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Virus vivo attenuato della bronchite infettiva (IBV), ceppo
Massachusetts B-48 10
2,8
– 10
4,3
EID
50
*
*EID
50
= 50% dose infettante l’embrione
ECCIPIENTI
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato per sospensione oculo-nasale.
Pellet giallastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli.
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione
attiva
di
broiler
e
pollastre
future
ovaiole
contro
la
bronchite
infettiva
(sierotipo
Massachusetts) al fine di ridurre i sintomi clinici respiratori, il
danno all’attività ciliare e la presenza del virus
in trachea.
La protezione è stata dimostrata tramite infezione sperimentale con
il ceppo Massachusetts M-41.
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità: 9 settimane dopo la vaccinazione.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
I polli vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale fino a 28
giorni dopo la vaccinazione.
In questo periodo devono essere adottate precauzioni speciali per
evitare la diffusione del ceppo vaccinale a
polli non vaccinati e ad altre specie di uccelli, se presenti nelle
vicinanze.
Tutti i polli
presenti nello stesso allevamento
devono
essere
vaccinati
in
precedenza
o al
momento
dell’accasamento.
3
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
Deve essere prestata attenzione quando si ricostituisce e somministra
il vaccino. Lavare e disinfettare le mani
e l’attrezzatura dopo la somministrazione del