CETOBETA

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

זמין מ:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

קוד ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (שם בינלאומי):

CETOCONAZOL, SULFATO DE NEOMICINA, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA

איזור תרפויטי:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

leaflet_short:

(20 + 0,64 + 2,5) MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1044001800016 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - CREME DERMATOLOGICO; (20 + 0,64 + 2,5) MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G - 1044001800024 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2017-04-24

עלון מידע

CETOBETA
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina)
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOBETA ®
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol
...................................................................................................................................
.......20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona
.............................................0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de neomicina)
.......................................................... ......2,5
mg
Excipientes q.s.p.
..........................................................................................................................
.........1,0 g
Excipientes:
metabissulfito
de
sódio, propilenoglicol,
metilparabeno,
glicerol,
edetato
dissódico
di-
hidratado, água purificada, base para creme (Unigel BK)
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cetobeta
®
é indicado no tratamento de doenças de pele, onde se exigem ações
anti-inflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
• Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
substância que entra em contato com o
corpo);
• Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
causa inflamação da pele, levando ao
aparecimento de lesões e coceira);
• Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do corpo
onde existe maior produção de
_sebum _
pelas glândulas sebáceas associado a presença de um fungo);
• Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela
retenção de suor, calor, umidade e aumento de
germes no local);
• Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e p

מאפייני מוצר

CETOBETA
®
(cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina)
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
20 mg/g + 0,64 mg/g + 2,5 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CETOBETA ®
CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico 20 mg + 0,64 mg + 2,5 mg: bisnagas com 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
cetoconazol
......................................................................................................................................................................................
20 mg
dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)
.......................................................................................
0,64 mg
sulfato de neomicina (equivalente a 1,5 mg de neomicina)
............................................................................................................
2,5 mg
Excipientes q.s.p.
...............................................................................................................................................................................
1,0 g
Excipientes: metabissulfito de sódio, propilenoglicol, metilparabeno,
glicerol, edetato dissódico di-hidratado, água purificada, base
para creme (Unigel BK)
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cetobeta
®
está indicado nas afecções de pele, onde se exigem ações
anti-inflamatória, antibacteriana e antimicótica, causadas por
germes sensíveis, como: dermatites de contato, dermatite atópica,
dermatite seborreica, intertrigo, disidrose, neurodermatite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.
O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide
e fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um