מדינה: סלובניה
שפה: סלובנית
מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
Lek d.d.
R06AE07
cetirizine
filmsko obložena tableta
cetirizin 8,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
cetirizin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
169768 8a JAZMP-IB/068 – 14.08.2019 1/6 NAVODILO ZA UPORABO CETIRIZIN LEK 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE cetirizinijev diklorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cetirizin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetirizin Lek 3. Kako jemati zdravilo Cetirizin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cetirizin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CETIRIZIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina zdravila Cetirizin Lek je cetirizinijev diklorid. Zdravilo Cetirizin Lek je zdravilo proti alergiji. Pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, se zdravilo Cetirizin Lek uporablja za: _— _lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa _— _lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska koprivnica) 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIRIZIN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIRIZIN LEK: — če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s kreatininskim očistkom manjšim od 10 ml/min). — če ste alergični na cetirizinijev diklorid, hidroksizin, derivate piperazina (tesno sorodne učinkovine drugih zdravil) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Cetirizin Lek se posvetujte z zdravnikom. Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte z zdravnikom; če bo potrebno, boste jemali manjši o קרא את המסמך השלם
166374, 167011 7b JAZMP - IB/063/G – 15.02.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 77,71 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, ovalne z zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Cetirizin Lek je indicirano pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več: - za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa. - za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _ 10 mg enkrat na dan (1 tableta) _Pediatrična populacija _ Tablete se ne smejo uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, saj ne omogočajo ustrezne prilagoditve odmerka. Otroci, stari 6 do 12 let: 5 mg dvakrat na dan (polovica tablete dvakrat na dan) _Starejši bolniki: _ 166374, 167011 7b JAZMP - IB/063/G – 15.02.2019 2 Podatki ne kažejo, da bi bilo treba pri starejših osebah odmerek zmanjšati, če je njihovo delovanje ledvic normalno. _Ledvična okvara _ Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča skozi ledvice (glejte poglavje 5.2) in če ni na voljo nobenega alternativnega zdravljenja, se mora odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na ledvično funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za uporabo te preglednice je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: CL cr =_[140 - starost(leta)] x telesna masa(kg) _ _ _ _72 x kon קרא את המסמך השלם