Cetirizin 10mg film tableta

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

Цетиризине

זמין מ:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

קוד ATC:

R06AE07

INN (שם בינלאומי):

cetirizin

כמות:

10mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

blister, 1x10kom

סיווג:

BR

תוצרת:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija

leaflet_short:

JKL: 1058053

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2016-03-11

עלון מידע

Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
film tableta, 10 x (10 mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
Cetirizin, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister, 1x10 film tableta_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija/mesto
proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O.
Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Republika Srbija
Podnosilac
zahteva:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
film tableta, 10 x (10 mg)
2 od 8
CETIRIZIN, 10 MG, FILM TABLETA INN: cetirizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo
koristite lek CETIRIZIN, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate
se obratiti svom
lekaru ili farmaceutu.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cetirizin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizin
3.
Kako se upotrebljava lek Cetirizin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cetirizin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
film tableta, 10 x (10 mg)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK CETIRIZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cetirizin sadrži
aktivnu supstancu cetirizin-dihidrohlorid i
pripada grupi lekova poznatih kao
antihistaminici..
Kod odraslih i dece od 6 godina i starijih, lek Cetirizin je
indikovan:
-
za ublažavanje simptoma koji su u vezi sa nosem i očima simptoma kod
sezonskih alergija (sezonski
alergijski rinitis), nesezonskih alergija kao što su alergi

מאפייני מוצר

Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
film tableta, 10 x (10 mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Cetirizin, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: ukupno 10 film tableta; blister, 1 x10 film tableta_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija
/mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O. Rumska malta bb, Sremska
Mitrovica, Republika Srbija
Podnosilac
zahteva:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02795-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
film tableta, 10 x (10 mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Cetirizin, 10 mg, film tableta
INN: cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna film tableta sadrži 100,2 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, bikonveksne film tablete, sa utisnutom oznakom „A“
sa jedne strane i podeonom crtom
na drugoj strani.
Tablete se mogu podeliti u dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cetirizin film tablete se primenjuju kod odraslih i dece starije od 6
godina:
- Cetirizin je indikovan za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma
kod sezonskog i perenijalnog
alergijskog rinitisa;
- Cetirizin je indikovan za ublažavanje simptoma kod hronične
idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA STAROSTI: 5 mg dva puta dnevno (pola
tablete dva puta dnevno).
ODRASLI I ADOLESCENTI PREKO 12 GODINA STAROSTI: 10 mg jednom dnevno (1
tableta dnevno).
STARIJI PACIJENTI: nije potrebno redukovati dozu leka kod starijih
pacijenata kod kojih je očuvana
funkcija bubrega.
PACIJENTI SA UMERENOM DO TEŠKOM INSUFICIJENCIJOM BUBREGA:
Nema podataka o odnosu efikasnosti/bezbednosti cetirizina, kod
pacijenata sa oštećenom funkcijom
bubrega. S obzirom na to da se eliminacija cetirizina uglavnom odvija
preko bubrega (videti odeljak
5