מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Everolimus
Novartis Pharma GmbH (8011799)
LO4AA18
Everolimus
Tablette
Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 0,75 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01754706 EAN: 4150017547060 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2004-02-09
((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CERTICAN ® 0,25 MG TABLETTEN CERTICAN ® 0,5 MG TABLETTEN CERTICAN ® 0,75 MG TABLETTEN CERTICAN ® 1,0 MG TABLETTEN Everolimus _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Certican und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Certican beachten? 3. Wie ist Certican einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Certican aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CERTICAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Certican ist Everolimus. Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Es wird angewendet bei Erwachsenen, um eine Abstoßung einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Certican wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln, wie Ciclosporin in der Nieren- und Herztransplantation, Tacrolimus in der Lebertransplantation und Kortikosteroiden, angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CERTICAN BEACHTEN? CERTICAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Everolimus oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie allergisch (übe קרא את המסמך השלם
FV1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) __________________________________________________________________________ NOVARTIS PHARMA CERTICAN ® TABLETTEN __________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Certican ® 0,25 mg Tabletten Certican ® 0,5 mg Tabletten Certican ® 0,75 mg Tabletten Certican ® 1,0 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,25 mg/0,5 mg/0,75 mg/1,0 mg Everolimus. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 2 mg/4 mg/7 mg/9 mg Lactose-Monohydrat und 51 mg/74 mg/112 mg/149 mg Lactose, wasserfrei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile; siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tabletten sind weiß bis gelblich, marmoriert, rund, flach mit abgeschrägter Kante. 0,25 mg (Durchmesser 6 mm): Prägung „C“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite. 0,5 mg (Durchmesser 7 mm): Prägung „CH“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite. 0,75 mg (Durchmesser 8,5 mm): Prägung „CL“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite. 1,0 mg (Durchmesser 9 mm): Prägung „CU“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nieren- und Herztransplantation Certican ist angezeigt zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung nach allogener Nieren- oder Herztransplantation bei erwachsenen Patienten mit einem geringen bis mittelgradigen immunologischen Risiko. Certican soll bei der Nieren- und Herztransplantation in Kombination mit Ciclosporin-Mikroemulsion und Kortikosteroiden eingesetzt werden. Lebertransplantation Certican ist angezeigt zur Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten nach Lebertransplantation. Certican soll bei der Lebertransplantation in Kombination mit Tacrolimus und Kortikosteroiden eingesetzt werden. FV1 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Certican soll nur von Ärzten mit Er קרא את המסמך השלם