מדינה: האיחוד האירופי
שפה: צרפתית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
citrate de maropitant
Zoetis Belgium SA
QA04AD90
maropitant
Dogs; Cats
Le tube digestif et le métabolisme
Tablets Chiens: Pour la prévention des nausées induites par la chimiothérapie. Pour la prévention des vomissements induits par le mal des transports. Pour la prévention et le traitement des vomissements, en association avec Cerenia solution injectable et en combinaison avec d'autres mesures de soutien. Solution pour injectionDogs:Pour le traitement et la prévention de la nausée induite par la chimiothérapie. Pour la prévention des vomissements sauf celui induit par le mal des transports. Pour le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres mesures de soutien. Pour la prévention des nausées périopératoires et des vomissements et l'amélioration de la récupération de l'anesthésie générale après l'utilisation de l'agoniste du récepteur μ-opiacé morphine. Chats: Pour la prévention des vomissements et la réduction des nausées, sauf celle provoquée par le mal des transports. Pour le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres mesures de soutien.
Revision: 21
Autorisé
2006-09-28
1 ANNEXE 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cerenia 16 mg comprimés pour chiens Cerenia 24 mg comprimés pour chiens Cerenia 60 mg comprimés pour chiens Cerenia 160 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE: Chaque comprimé contient 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant sous forme de citrate monohydraté. EXCIPIENTS: Chaque comprimé contient 0.075 % m/m du Jaune Orangé S (E110) comme colorant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orange pâle. Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES • Prévention des nausées induites par la chimiothérapie. • Prévention des vomissements induits par le mal des transports • Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec Cerenia solution injectable et en association avec d'autres mesures d’accompagnement. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être entreprise. Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, Cerenia administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement. Il est donc recommandé d'initier le traitement contre les vomissements avec Cerenia solution injectable. 3 Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d’accompagnement, tels qu'un קרא את המסמך השלם
1 ANNEXE 1 RÉSUMÉ DES CARACTÉ RISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cerenia 16 mg comprimés pour chiens Cerenia 24 mg comprimés pour chiens Cerenia 60 mg comprimés pour chiens Cerenia 160 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : Chaque comprimé contient 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant sous forme de citrate monohydraté. Excipients: Chaque comprimé contient 0.075 % m/m du Jaune Orangé S (E110) comme co lorant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orange pâle. Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles Chiens. 4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles • Prévention des nausées induites par la chimiothérapie. • Prévention des vomissements induits par le mal des transports • Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec Cerenia solution injectable et en association avec d'autres mesures d’accompagnement. 4.3 Contre-indications Aucune. 4.4 Mises en garde particul ières à chaque espèce cible Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être entreprise. Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, Cerenia administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement. Il est donc recommandé d'initier le trai tement contre les vomissements avec Cerenia solution injectable . קרא את המסמך השלם